Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális MRC Eovist-tal akut epehólyag-gyulladásra (MRC)

2017. május 24. frissítette: University of California, Davis

A funkcionális MRC pontossága dinátrium-gadoxetáttal az akut kolecisztitisz diagnosztizálásában: Összehasonlítás a hepatobiliáris szcintigráfiával

A funkcionális mágneses rezonancia kolangiográfia (fMRC) dinátrium-gadoxetáttal (Eovist) egy pontos módszer az akut epehólyag-gyulladás diagnosztizálására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az elsődleges célkítűzés:

Az fMRC pontosságának meghatározása epehólyag-gyulladás gyanújában szenvedő betegek értékelésében.

Másodlagos cél:

Az fMRC eredményeinek összehasonlítása a hagyományos hepatobiliaris szcintigráfiával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

17

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • UC Davis Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknél a közelmúltban (12 órán belül) klinikailag javallott nukleáris medicina hepatobiliáris vizsgálaton estek át, amely nem járt szedációval vagy érzéstelenítéssel akut epehólyag-gyulladás gyanúja miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • A jobb felső kvadráns fájdalom tünetei kétértelmű UH (és/vagy CT) leletekkel
  • Standard ellátás nukleáris medicina hepatobiliáris vizsgálat az akut epehólyag-gyulladás kizárására -

Kizárási kritériumok:

  • Sürgős műtétre tervezték, vagy a vizsgáló más módon megállapította, hogy az alany klinikailag alkalmatlan a vizsgálatra
  • Glomeruláris szűrési sebesség (GFR) 60 ml/perc/1,73 m2 alatt
  • Összes bilirubin 3,0 mg/dl felett
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására (megváltozott vagy csökkent mentális állapot)
  • Allergiás a morfiumra
  • A gadolínium alapú szerekkel szembeni ismert vagy feltételezett túlérzékenység
  • A szabványos MRI ellenjavallatok érvényesek, többek között, de nem kizárólagosan: pacemaker vagy más beültetett elektronikus eszköz, fém idegen testek a szemben, aneurizma klipek, szívbillentyű protézisek, vaszkuláris stentek, tekercsek, méhen belüli eszközök (IUD), pénisz implantátumok, inferior vena cava (IVC) szűrők, lőtt sebek visszamaradt golyótöredékekkel.
  • Terhes vagy szoptató -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
akut kolecisztitisz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akut kolecisztitisz pozitív eseteinek száma
Időkeret: 2 év
Az elsődleges eredménymérő az akut epehólyag-gyulladás pozitív eseteinek száma funkcionális mágneses rezonancia képalkotáson
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael T Corwin, MD, Assistant Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 26.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 403462

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut kolecisztitisz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel