MRC fonctionnel avec Eovist pour la cholécystite aiguë (MRC)
24 mai 2017 mis à jour par: University of California, Davis
Précision du MRC fonctionnel avec le gadoxétate disodique dans le diagnostic de la cholécystite aiguë : comparaison avec la scintigraphie hépatobiliaire
La cholangiographie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRC) au gadoxétate disodique (Eovist) est une méthode précise de diagnostic de la cholécystite aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectif principal:
Déterminer l'exactitude du fMRC dans l'évaluation des patients suspects de cholécystite.
Objectif secondaire :
Comparer les résultats de la fMRC avec la scintigraphie hépatobiliaire conventionnelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
17
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant récemment (dans les 12 heures) subi une scintigraphie hépatobiliaire de médecine nucléaire cliniquement indiquée n'impliquant ni sédation ni anesthésie pour suspicion de cholécystite aiguë
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Symptômes de douleur dans le quadrant supérieur droit avec résultats ambigus à l'échographie (et/ou à la tomodensitométrie)
- Examen hépatobiliaire standard de médecine nucléaire pour exclure une cholécystite aiguë -
Critère d'exclusion:
- Prévu pour une chirurgie urgente, ou est autrement déterminé par l'investigateur que le sujet est cliniquement inadapté à l'étude
- Débit de filtration glomérulaire (DFG) inférieur à 60 mL/min/1,73 m2
- Bilirubine totale supérieure à 3,0 mg/dL
- Incapacité à fournir un consentement éclairé (état mental altéré ou diminué)
- Allergique à la morphine
- Hypersensibilité connue ou suspectée aux agents à base de gadolinium
- Les contre-indications IRM standard s'appliquent, y compris, mais sans s'y limiter : avoir un stimulateur cardiaque ou un autre appareil électronique implanté, des corps étrangers métalliques dans l'œil, des clips d'anévrisme, une prothèse de valve cardiaque, des stents vasculaires, des spirales, des dispositifs intra-utérins (DIU), des implants péniens, des filtres de veine cave (VCI), blessures par balle avec fragments de balle retenus.
- Enceinte ou allaitante -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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cholécystite aiguë
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de cas positifs de cholécystite aiguë
Délai: 2 années
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Le critère de jugement principal est le nombre de cas positifs de cholécystite aiguë à l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
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2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael T Corwin, MD, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2014
Première publication (Estimation)
31 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 403462
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