Funktionell MRC med Eovist för akut kolecystit (MRC)
24 maj 2017 uppdaterad av: University of California, Davis
Noggrannhet av funktionell MRC med dinatriumgadoxetat vid diagnos av akut kolecystit: jämförelse med hepatobiliär scintigrafi
Funktionell magnetisk resonanskolangiografi (fMRC) med dinatriumgadoxetat (Eovist) är en exakt metod för att diagnostisera akut kolecystit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Huvudmål:
För att bestämma noggrannheten av fMRC vid utvärdering av patienter med misstänkt kolecystit.
Sekundärt mål:
Att jämföra resultaten av fMRC med konventionell hepatobiliär scintigrafi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
17
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som nyligen (inom 12 timmar) har genomgått en kliniskt indicerad nukleärmedicinsk lever och gallvägsskanning utan sedering eller anestesi för misstänkt akut kolecystit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Symtom på smärta i höger övre kvadrant med tvetydiga UL (och/eller CT) fynd
- Standard of care nukleärmedicin lever och gallvägsskanning för att utesluta akut kolecystit -
Exklusions kriterier:
- Planerad för akut operation, eller på annat sätt bestäms av utredaren att försökspersonen är kliniskt olämplig för studien
- Glomerulär filtrationshastighet (GFR) under 60 ml/min/1,73 m2
- Totalt bilirubin över 3,0 mg/dL
- Oförmåga att ge informerat samtycke (förändrad eller försämrad mental status)
- Allergisk mot morfin
- Känd eller misstänkt överkänslighet mot gadoliniumbaserade medel
- Standardkontraindikationerna för MRT gäller, inklusive men inte begränsat till: att ha en pacemaker eller annan implanterad elektronisk enhet, främmande metallkroppar i ögat, aneurysmklämmor, hjärtklaffproteser, vaskulära stentar, spolar, intrauterina enheter (IUDs), penisimplantat, inferior vena cava (IVC) filter, skottskador med kvarhållna kulfragment.
- Gravid eller ammande -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
akut kolecystit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal positiva fall av akut kolecystit
Tidsram: 2 år
|
Det primära utfallsmåttet är antalet positiva fall av akut kolecystit på funktionell magnetresonanstomografi
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael T Corwin, MD, Assistant Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
31 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 403462
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .