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使用 Eovist 治疗急性胆囊炎的功能性 MRC (MRC)

2017年5月24日 更新者:University of California, Davis

功能性 MRC 与钆塞酸二钠在诊断急性胆囊炎中的准确性:与肝胆闪烁显像的比较

使用钆塞酸二钠 (Eovist) 的功能性磁共振胆管造影 (fMRC) 是诊断急性胆囊炎的准确方法。

研究概览

地位

完全的

详细说明

主要目标:

确定 fMRC 在评估疑似胆囊炎患者中的准确性。

次要目标:

比较 fMRC 与常规肝胆显像的结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

17

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Sacramento、California、美国、95817
        • UC Davis Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

最近(12 小时内)因疑似急性胆囊炎接受过临床指征的不涉及镇静或麻醉的核医学肝胆扫描的患者

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 右上腹疼痛的症状伴有模糊的 US(和/或 CT)表现
  • 核医学肝胆扫描排除急性胆囊炎的护理标准 -

排除标准:

  • 计划进行紧急手术,或由研究者以其他方式确定受试者在临床上不适合研究
  • 肾小球滤过率 (GFR) 低于 60 mL/min/1.73m2
  • 总胆红素高于 3.0 mg/dL
  • 无法提供知情同意(精神状态改变或减弱)
  • 对吗啡过敏
  • 已知或疑似对含钆剂过敏
  • 标准 MRI 禁忌症适用,包括但不限于:装有心脏起搏器或其他植入式电子设备、眼内金属异物、动脉瘤夹、心脏瓣膜假体、血管支架、线圈、宫内节育器 (IUD)、阴茎植入物、劣质腔静脉 (IVC) 过滤器、枪伤和残留的子弹碎片。
  • 怀孕或哺乳 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
急性胆囊炎

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性胆囊炎阳性例数
大体时间:2年
主要结果指标是功能性磁共振成像中急性胆囊炎阳性病例数
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael T Corwin, MD、Assistant Professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月1日

研究完成 (实际的)

2016年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月26日

首次发布 (估计)

2014年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月24日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 403462

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