血小板活性化に対するクロルタリドンとHCTZの影響
2015年12月10日 更新者：Creighton University
クロルタリドンおよびヒドロクロロチアジドの血小板効果の評価
これは、クロルタリドン（CTD）、ヒドロクロロチアジド（HCTZ）、およびアスピリン（ASA;アクティブコントロール）を比較する、30人の非喫煙の健康なボランティアにおける血小板活性化および凝集の無作為化二重盲検3期間クロスオーバー研究です。
この研究の仮説は、CTD が血小板の活性化と凝集に対して HCTZ とは異なる影響を与えるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68178
- 募集
- Creighton University
-
コンタクト：
- Sandy Byers, RN
- 電話番号：402-280-4961
- メール：sandrabyers@creighton.edu
-
副調査官：
- Tammy L Burns, PharmD, BCPS
-
主任研究者：
- Khalid Bashir, MD
-
副調査官：
- Michael White, MD
-
副調査官：
- Daniel E Hilleman, PharmD
-
副調査官：
- Venkata M Alla, MD
-
副調査官：
- Venkata Andukuri, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳以上の男女
- 現在、定期的に予定されている処方箋または市販薬またはハーブサプリメントを服用していません
- -過去7日以内にアスピリン、クロピドグレル、プラスグレル、チカグレロール、シロスタゾール、ジピリダモール、NSAID薬、またはハーブサプリメントを使用せず、研究期間中の使用を控えることができる
- 収縮期血圧 > 110 mmHg および拡張期血圧 > 60 mmHg
- 非喫煙者
除外基準:
- -HCTZ、CTD、またはASAに対する以前の副作用またはアレルギー
- 重度のスルホンアミド過敏症（アナフィラキシーまたはスティーブンス・ジョンソン症候群）
- 慢性疾患または状態の診断
- 痛風または高尿酸血症の病歴
- 膵炎の病歴
- -全身性エリテマトーデス（SLE）の病歴
- -治療を必要とする低カリウム血症の病歴
- -研究期間中に妊娠中または妊娠を計画している
- 母乳育児
- 低血圧の病歴
- 消化管出血の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：クロルタリドン 12.5mg
クロルタリドン 12.5 mg を 1 日 1 回、2 週間経口投与
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実験的：ヒドロクロロチアジド 25mg
ヒドロクロロチアジド 25 mg を 1 日 1 回、2 週間経口投与
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アクティブコンパレータ：アスピリン 81mg
アスピリン81mgを1日1回2週間経口投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PAC-1の平均蛍光強度の変化
時間枠：2週間
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この研究の主要評価項目は、HCTZ、CTD、およびアスピリンによる血小板活性化マーカー PAC-1 の平均蛍光強度 (MFI) の変化です。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CD62P 発現の変化
時間枠：2週間
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CTD、HCTZ、および ASA に応答した CD62P (p-セレクチン) の血小板発現の変化。
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2週間
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血小板凝集の変化
時間枠：2週間
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CTD、HCTZ、および ASA に対するフローサイトメトリーで測定された血小板凝集の変化
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Khalid Bashir, MD、Creighton University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月10日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 13-16785
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