Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chlortalidonu i HCTZ na aktywację płytek krwi

10 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Creighton University

Ocena wpływu chlortalidonu i hydrochlorotiazydu na płytki krwi

Będzie to randomizowane, podwójnie ślepe, trzyokresowe badanie krzyżowe aktywacji i agregacji płytek krwi u 30 zdrowych ochotników niepalących, porównujące chlortalidon (CTD), hydrochlorotiazyd (HCTZ) i aspirynę (ASA; aktywna kontrola). Hipoteza badawcza jest taka, że ​​CTD ma inny wpływ na aktywację i agregację płytek krwi niż HCTZ.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68178
        • Rekrutacyjny
        • Creighton University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Tammy L Burns, PharmD, BCPS
        • Główny śledczy:
          • Khalid Bashir, MD
        • Pod-śledczy:
          • Michael White, MD
        • Pod-śledczy:
          • Daniel E Hilleman, PharmD
        • Pod-śledczy:
          • Venkata M Alla, MD
        • Pod-śledczy:
          • Venkata Andukuri, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 19 lat lub starsi
  • Obecnie nie przyjmuje żadnych rutynowo zaplanowanych leków na receptę, leków dostępnych bez recepty lub suplementów ziołowych
  • Niestosowanie aspiryny, klopidogrelu, prasugrelu, tikagreloru, cilostazolu, dipirydamolu, leków NLPZ lub suplementów ziołowych w ciągu ostatnich 7 dni i możliwość powstrzymania się od ich stosowania w okresie badania
  • Skurczowe ciśnienie krwi > 110 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi > 60 mmHg
  • Niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza reakcja niepożądana lub alergia na HCTZ, CTD lub ASA
  • Ciężka nadwrażliwość na sulfonamidy (anafilaksja lub zespół Stevensa-Johnsona)
  • Diagnoza jakiejkolwiek przewlekłej choroby lub stanu
  • Historia dny moczanowej lub hiperurykemii
  • Historia zapalenia trzustki
  • Historia tocznia rumieniowatego układowego (SLE)
  • Historia hipokaliemii wymagającej leczenia
  • Ciąża lub planowanie ciąży w okresie badania
  • Karmienie piersią
  • Historia niedociśnienia
  • Historia krwawienia z przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chlortalidon 12,5 mg
Chlortalidon 12,5 mg doustnie raz dziennie przez 2 tygodnie
Lek: Chlortalidon 12,5 mg
Eksperymentalny: Hydrochlorotiazyd 25 mg
Hydrochlorotiazyd 25 mg doustnie raz na dobę przez 2 tygodnie
Lek: Hydrochlorotiazyd 25 mg
Aktywny komparator: Aspiryna 81 mg
Aspiryna 81 mg doustnie raz dziennie przez 2 tygodnie
Lek: Aspiryna 81 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniej intensywności fluorescencji PAC-1
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania będzie zmiana średniej intensywności fluorescencji (MFI) markera aktywacji płytek krwi PAC-1 pod wpływem HCTZ, CTD i aspiryny.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ekspresji CD62P
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmiana ekspresji płytkowej CD62P (p-selektyny) w odpowiedzi na CTD, HCTZ i ASA.
2 tygodnie
Zmiana agregacji płytek krwi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmiana agregacji płytek krwi mierzona metodą cytometrii przepływowej w odpowiedzi na CTD, HCTZ i ASA
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Creighton University

Współpracownicy

Dialysis Clinic, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Khalid Bashir, MD, Creighton University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-16785

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlortalidon 12,5 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj