Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klortalidon og HCTZ påvirker blodplateaktivering

10. desember 2015 oppdatert av: Creighton University

Evaluering av blodplateeffekter av klortalidon og hydroklortiazid

Dette vil være en randomisert, dobbeltblindet, tre-perioders crossover-studie av blodplateaktivering og aggregering hos 30 ikke-røykende friske frivillige som sammenligner klortalidon (CTD), hydroklortiazid (HCTZ) og aspirin (ASA; aktiv kontroll). Studiens hypotese er at CTD har andre effekter på blodplateaktivering og aggregering enn HCTZ.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68178
        • Rekruttering
        • Creighton University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Tammy L Burns, PharmD, BCPS
        • Hovedetterforsker:
          • Khalid Bashir, MD
        • Underetterforsker:
          • Michael White, MD
        • Underetterforsker:
          • Daniel E Hilleman, PharmD
        • Underetterforsker:
          • Venkata M Alla, MD
        • Underetterforsker:
          • Venkata Andukuri, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner 19 år eller eldre
  • Tar ikke for øyeblikket noen rutinemessig planlagte resept eller reseptfrie medisiner eller urtetilskudd
  • Ingen bruk av aspirin, klopidogrel, prasugrel, ticagrelor, cilostazol, dipyridamol, NSAID-medisiner eller urtetilskudd i løpet av de siste 7 dagene og i stand til å avstå fra bruk i løpet av studieperioden
  • Systolisk blodtrykk > 110 mmHg og diastolisk blodtrykk > 60 mmHg
  • Ikke-røyker

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bivirkning eller allergi mot HCTZ, CTD eller ASA
  • Alvorlig sulfonamidoverfølsomhet (anafylaksi eller Stevens-Johnsons syndrom)
  • Diagnose av enhver kronisk sykdom eller tilstand
  • Historie med gikt eller hyperurikemi
  • Historie om pankreatitt
  • Anamnese med systemisk lupus erythematosus (SLE)
  • Anamnese med hypokalemi som krever behandling
  • Gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden
  • Amming
  • Historie om hypotensjon
  • Anamnese med gastrointestinal blødning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klortalidon 12,5 mg
Klortalidon 12,5 mg gjennom munnen én gang daglig i 2 uker
Legemiddel: Klortalidon 12,5 mg
Eksperimentell: Hydroklortiazid 25 mg
Hydroklortiazid 25 mg gjennom munnen én gang daglig i 2 uker
Legemiddel: Hydroklortiazid 25 mg
Aktiv komparator: Aspirin 81 mg
Aspirin 81 mg gjennom munnen én gang daglig i 2 uker
Legemiddel: Aspirin 81 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig fluorescensintensitet for PAC-1
Tidsramme: 2 uker
Det primære endepunktet for denne studien vil være endringen i gjennomsnittlig fluorescensintensitet (MFI) til blodplateaktiveringsmarkøren PAC-1 på grunn av HCTZ, CTD og aspirin.
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i CD62P-uttrykk
Tidsramme: 2 uker
Endring i blodplateekspresjon av CD62P (p-selektin) som respons på CTD, HCTZ og ASA.
2 uker
Endring i blodplateaggregering
Tidsramme: 2 uker
Endring i blodplateaggregering målt ved flowcytometri som respons på CTD, HCTZ og ASA
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Creighton University

Samarbeidspartnere

Dialysis Clinic, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Khalid Bashir, MD, Creighton University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-16785

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Klortalidon 12,5 mg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere