클로르탈리돈과 HCTZ가 혈소판 활성화에 미치는 영향
2015년 12월 10일 업데이트: Creighton University
Chlorthalidone과 Hydrochlorothiazide의 혈소판 효과 평가
이것은 클로르탈리돈(CTD), 히드로클로로티아지드(HCTZ) 및 아스피린(ASA; 능동 대조군)을 비교하는 30명의 건강한 비흡연 지원자를 대상으로 혈소판 활성화 및 응집에 대한 무작위, 이중 맹검, 3주기 교차 연구입니다.
연구 가설은 CTD가 HCTZ와 혈소판 활성화 및 응집에 다른 영향을 미친다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68178
- 모병
- Creighton University
-
연락하다:
- Sandy Byers, RN
- 전화번호: 402-280-4961
- 이메일: sandrabyers@creighton.edu
-
부수사관:
- Tammy L Burns, PharmD, BCPS
-
수석 연구원:
- Khalid Bashir, MD
-
부수사관:
- Michael White, MD
-
부수사관:
- Daniel E Hilleman, PharmD
-
부수사관:
- Venkata M Alla, MD
-
부수사관:
- Venkata Andukuri, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상의 남녀
- 현재 정기적으로 예정된 처방전이나 처방전 없이 구입할 수 있는 약 또는 약초 보조제를 복용하지 않음
- 이전 7일 이내에 아스피린, 클로피도그렐, 프라수그렐, 티카그렐로, 실로스타졸, 디피리다몰, NSAID 약물 또는 허브 보충제를 사용하지 않았으며 연구 기간 동안 사용을 자제할 수 있음
- 수축기 혈압 > 110 mmHg 및 이완기 혈압 > 60 mmHg
- 비 흡연자
제외 기준:
- HCTZ, CTD 또는 ASA에 대한 이전의 부작용 또는 알레르기
- 심한 술폰아미드 과민증(아나필락시스 또는 스티븐스-존슨 증후군)
- 만성 질환 또는 상태의 진단
- 통풍 또는 고요산혈증의 병력
- 췌장염의 역사
- 전신성 홍반성 루푸스(SLE)의 병력
- 치료가 필요한 저칼륨혈증의 병력
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 자
- 모유 수유
- 저혈압의 역사
- 위장관 출혈의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 클로르탈리돈 12.5mg
클로르탈리돈 12.5mg을 2주 동안 하루에 한 번 입으로
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실험적: 히드로클로로티아지드 25mg
Hydrochlorothiazide 25mg을 2주 동안 하루에 한 번 입으로
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|
|
활성 비교기: 아스피린 81mg
아스피린 81 mg 입으로 2주 동안 하루에 한 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PAC-1의 평균 형광 강도 변화
기간: 이주
|
이 연구의 1차 종점은 HCTZ, CTD 및 아스피린으로 인한 혈소판 활성화 마커 PAC-1의 평균 형광 강도(MFI) 변화입니다.
|
이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CD62P 발현의 변화
기간: 이주
|
CTD, HCTZ 및 ASA에 대한 CD62P(p-selectin)의 혈소판 발현 변화.
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이주
|
|
혈소판 응집의 변화
기간: 이주
|
CTD, HCTZ 및 ASA에 대한 반응으로 유동 세포 계측법으로 측정한 혈소판 응집의 변화
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Khalid Bashir, MD, Creighton University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-16785
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