氯噻酮和 HCTZ 对血小板活化的影响
2015年12月10日 更新者：Creighton University
氯噻酮和氢氯噻嗪对血小板作用的评价
这将是一项随机、双盲、三期交叉研究，在 30 名不吸烟的健康志愿者中比较氯噻酮 (CTD)、氢氯噻嗪 (HCTZ) 和阿司匹林（ASA；主动对照）的血小板活化和聚集。
研究假设是 CTD 对血小板活化和聚集的影响与 HCTZ 不同。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68178
- 招聘中
- Creighton University
-
接触：
- Sandy Byers, RN
- 电话号码：402-280-4961
- 邮箱：sandrabyers@creighton.edu
-
副研究员：
- Tammy L Burns, PharmD, BCPS
-
首席研究员：
- Khalid Bashir, MD
-
副研究员：
- Michael White, MD
-
副研究员：
- Daniel E Hilleman, PharmD
-
副研究员：
- Venkata M Alla, MD
-
副研究员：
- Venkata Andukuri, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19 岁或以上的男性或女性
- 目前没有服用任何常规处方药或非处方药或草药补充剂
- 在过去 7 天内未使用阿司匹林、氯吡格雷、普拉格雷、替格瑞洛、西洛他唑、双嘧达莫、NSAID 药物或草药补充剂，并且能够在研究期间避免使用
- 收缩压 > 110 mmHg 和舒张压 > 60 mmHg
- 非吸烟者
排除标准：
- 先前对 HCTZ、CTD 或 ASA 的不良反应或过敏
- 严重的磺胺超敏反应（过敏反应或 Stevens-Johnson 综合征）
- 任何慢性疾病或病症的诊断
- 痛风或高尿酸血症病史
- 胰腺炎病史
- 系统性红斑狼疮 (SLE) 病史
- 需要治疗的低血钾病史
- 在研究期间怀孕或计划怀孕
- 哺乳
- 低血压史
- 消化道出血史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氯噻酮 12.5 毫克
氯噻酮 12.5 mg 口服，每天一次，持续 2 周
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实验性的：氢氯噻嗪 25 毫克
氢氯噻嗪 25 mg 口服，每日一次，持续 2 周
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有源比较器：阿司匹林 81 毫克
阿司匹林 81 毫克，每天口服一次，持续 2 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PAC-1 平均荧光强度的变化
大体时间：2周
|
本研究的主要终点是 HCTZ、CTD 和阿司匹林引起的血小板活化标志物 PAC-1 的平均荧光强度 (MFI) 的变化。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CD62P 表达的变化
大体时间：2周
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响应 CTD、HCTZ 和 ASA 的 CD62P（p-选择素）血小板表达的变化。
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2周
|
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血小板聚集的变化
大体时间：2周
|
通过流式细胞术测量血小板聚集对 CTD、HCTZ 和 ASA 的反应变化
|
2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月27日
首次发布 (估计)
2014年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月10日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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