Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klortalidon och HCTZ påverkar trombocytaktivering

10 december 2015 uppdaterad av: Creighton University

Utvärdering av trombocyteffekter av klortalidon och hydroklortiazid

Detta kommer att vara en randomiserad, dubbelblind, treperioders crossover-studie av trombocytaktivering och aggregation i 30 icke-rökare friska frivilliga som jämför klortalidon (CTD), hydroklortiazid (HCTZ) och aspirin (ASA; aktiv kontroll). Studiens hypotes är att CTD har andra effekter på trombocytaktivering och aggregation än HCTZ.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68178
        • Rekrytering
        • Creighton University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Tammy L Burns, PharmD, BCPS
        • Huvudutredare:
          • Khalid Bashir, MD
        • Underutredare:
          • Michael White, MD
        • Underutredare:
          • Daniel E Hilleman, PharmD
        • Underutredare:
          • Venkata M Alla, MD
        • Underutredare:
          • Venkata Andukuri, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor 19 år eller äldre
  • Tar inte för närvarande några rutinmässigt schemalagda recept eller receptfria läkemedel eller växtbaserade kosttillskott
  • Ingen användning av acetylsalicylsyra, klopidogrel, prasugrel, ticagrelor, cilostazol, dipyridamol, NSAID-läkemedel eller växtbaserade kosttillskott under de senaste 7 dagarna och kan avstå från användning under studieperioden
  • Systoliskt blodtryck > 110 mmHg och diastoliskt blodtryck > 60 mmHg
  • Icke rökare

Exklusions kriterier:

  • Tidigare biverkningar eller allergi mot HCTZ, CTD eller ASA
  • Allvarlig sulfonamidöverkänslighet (anafylaxi eller Stevens-Johnsons syndrom)
  • Diagnos av någon kronisk sjukdom eller tillstånd
  • Historik av gikt eller hyperurikemi
  • Historik av pankreatit
  • Historik av systemisk lupus erythematosus (SLE)
  • Historik av hypokalemi som kräver behandling
  • Gravid eller planerar att bli gravid under studieperioden
  • Amning
  • Historia av hypotoni
  • Historik av gastrointestinala blödningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Klortalidon 12,5 mg
Klortalidon 12,5 mg genom munnen en gång dagligen i 2 veckor
Läkemedel: Klortalidon 12,5 mg
Experimentell: Hydroklortiazid 25 mg
Hydroklortiazid 25 mg genom munnen en gång dagligen i 2 veckor
Läkemedel: Hydroklortiazid 25 mg
Aktiv komparator: Aspirin 81 mg
Aspirin 81 mg genom munnen en gång dagligen i 2 veckor
Läkemedel: Aspirin 81 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i genomsnittlig fluorescensintensitet för PAC-1
Tidsram: 2 veckor
Det primära effektmåttet för denna studie kommer att vara förändringen i genomsnittlig fluorescensintensitet (MFI) för trombocytaktiveringsmarkören PAC-1 på grund av HCTZ, CTD och aspirin.
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i CD62P-uttryck
Tidsram: 2 veckor
Förändring i blodplättsuttryck av CD62P (p-selektin) som svar på CTD, HCTZ och ASA.
2 veckor
Förändring i trombocytaggregation
Tidsram: 2 veckor
Förändring i trombocytaggregation mätt med flödescytometri som svar på CTD, HCTZ och ASA
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Creighton University

Samarbetspartners

Dialysis Clinic, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Khalid Bashir, MD, Creighton University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

1 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-16785

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera