Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chlorthalidone og HCTZ indvirkning på blodpladeaktivering

10. december 2015 opdateret af: Creighton University

Evaluering af trombocyteffekter af Chlorthalidone og Hydrochlorthiazid

Dette vil være et randomiseret, dobbeltblindet, tre-perioders crossover-studie af blodpladeaktivering og -aggregering i 30 ikke-rygende raske frivillige, der sammenligner chlorthalidon (CTD), hydrochlorthiazid (HCTZ) og aspirin (ASA; aktiv kontrol). Studiehypotesen er, at CTD har andre effekter på blodpladeaktivering og -aggregering end HCTZ.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68178
        • Rekruttering
        • Creighton University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Tammy L Burns, PharmD, BCPS
        • Ledende efterforsker:
          • Khalid Bashir, MD
        • Underforsker:
          • Michael White, MD
        • Underforsker:
          • Daniel E Hilleman, PharmD
        • Underforsker:
          • Venkata M Alla, MD
        • Underforsker:
          • Venkata Andukuri, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder på 19 år eller ældre
  • Tager ikke i øjeblikket nogen rutinemæssigt planlagt recept eller håndkøbsmedicin eller naturlægemidler
  • Ingen brug af aspirin, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, cilostazol, dipyridamol, NSAID-medicin eller naturlægemidler inden for de foregående 7 dage og i stand til at afstå fra brug i undersøgelsesperioden
  • Systolisk blodtryk > 110 mmHg og diastolisk blodtryk > 60 mmHg
  • Ikke ryger

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bivirkning eller allergi over for HCTZ, CTD eller ASA
  • Alvorlig sulfonamidoverfølsomhed (anafylaksi eller Stevens-Johnsons syndrom)
  • Diagnose af enhver kronisk sygdom eller tilstand
  • Anamnese med gigt eller hyperurikæmi
  • Historie om pancreatitis
  • Anamnese med systemisk lupus erythematosus (SLE)
  • Anamnese med hypokaliæmi, der kræver behandling
  • Gravid eller planlægger at blive gravid i løbet af studieperioden
  • Amning
  • Historie om hypotension
  • Anamnese med gastrointestinal blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Chlorthalidone 12,5 mg
Chlorthalidone 12,5 mg gennem munden én gang dagligt i 2 uger
Medicin: Chlorthalidone 12,5 mg
Eksperimentel: Hydrochlorthiazid 25 mg
Hydrochlorthiazid 25 mg gennem munden én gang dagligt i 2 uger
Medicin: Hydrochlorthiazid 25 mg
Aktiv komparator: Aspirin 81 mg
Aspirin 81 mg gennem munden én gang dagligt i 2 uger
Medicin: Aspirin 81 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitlig fluorescensintensitet af PAC-1
Tidsramme: 2 uger
Det primære endepunkt for denne undersøgelse vil være ændringen i middel fluorescensintensitet (MFI) af blodpladeaktiveringsmarkøren PAC-1 på grund af HCTZ, CTD og aspirin.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i CD62P-udtryk
Tidsramme: 2 uger
Ændring i blodpladeekspression af CD62P (p-selectin) som reaktion på CTD, HCTZ og ASA.
2 uger
Ændring i blodpladeaggregation
Tidsramme: 2 uger
Ændring i blodpladeaggregation målt ved flowcytometri som respons på CTD, HCTZ og ASA
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Creighton University

Samarbejdspartnere

Dialysis Clinic, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khalid Bashir, MD, Creighton University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2014

Først opslået (Skøn)

1. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-16785

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Chlorthalidone 12,5 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner