Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chloortalidon en HCTZ hebben invloed op de activering van bloedplaatjes

10 december 2015 bijgewerkt door: Creighton University

Evaluatie van bloedplaatjeseffecten van chloortalidon en hydrochloorthiazide

Dit wordt een gerandomiseerde, dubbelblinde cross-over studie over drie perioden van de activering en aggregatie van bloedplaatjes bij 30 niet-rokende gezonde vrijwilligers waarbij chloortalidon (CTD), hydrochloorthiazide (HCTZ) en aspirine (ASA; actieve controle) worden vergeleken. De onderzoekshypothese is dat CTD andere effecten heeft op de activering en aggregatie van bloedplaatjes dan HCTZ.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68178
        • Werving
        • Creighton University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Tammy L Burns, PharmD, BCPS
        • Hoofdonderzoeker:
          • Khalid Bashir, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Michael White, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Daniel E Hilleman, PharmD
        • Onderonderzoeker:
          • Venkata M Alla, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Venkata Andukuri, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen van 19 jaar of ouder
  • Neem momenteel geen routinematig voorgeschreven recept of vrij verkrijgbare medicijnen of kruidensupplementen
  • Geen gebruik van aspirine, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, cilostazol, dipyridamol, NSAID-medicatie of kruidensupplementen in de afgelopen 7 dagen en in staat om af te zien van gebruik tijdens de onderzoeksperiode
  • Systolische bloeddruk > 110 mmHg en diastolische bloeddruk > 60 mmHg
  • Niet-roker

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere bijwerking of allergie voor HCTZ, CTD of ASA
  • Ernstige overgevoeligheid voor sulfonamide (anafylaxie of Stevens-Johnson-syndroom)
  • Diagnose van een chronische ziekte of aandoening
  • Geschiedenis van jicht of hyperurikemie
  • Geschiedenis van pancreatitis
  • Geschiedenis van systemische lupus erythematosus (SLE)
  • Geschiedenis van hypokaliëmie die behandeling vereist
  • Zwanger of van plan zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode
  • Borstvoeding
  • Geschiedenis van hypotensie
  • Geschiedenis van gastro-intestinale bloedingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chloortalidon 12,5 mg
Chloortalidon 12,5 mg oraal eenmaal daags gedurende 2 weken
Geneesmiddel: Chloortalidon 12,5 mg
Experimenteel: Hydrochloorthiazide 25 mg
Hydrochloorthiazide 25 mg oraal eenmaal daags gedurende 2 weken
Geneesmiddel: Hydrochloorthiazide 25 mg
Actieve vergelijker: Aspirine 81 mg
Aspirine 81 mg oraal eenmaal daags gedurende 2 weken
Geneesmiddel: Aspirine 81 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemiddelde fluorescentie-intensiteit van PAC-1
Tijdsspanne: 2 weken
Het primaire eindpunt voor deze studie zal de verandering zijn in de gemiddelde fluorescentie-intensiteit (MFI) van de bloedplaatjesactiveringsmarker PAC-1 als gevolg van HCTZ, CTD en aspirine.
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in CD62P-expressie
Tijdsspanne: 2 weken
Verandering in de expressie van bloedplaatjes van CD62P (p-selectine) als reactie op CTD, HCTZ en ASA.
2 weken
Verandering in aggregatie van bloedplaatjes
Tijdsspanne: 2 weken
Verandering in bloedplaatjesaggregatie gemeten met flowcytometrie als reactie op CTD, HCTZ en ASA
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Creighton University

Medewerkers

Dialysis Clinic, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Khalid Bashir, MD, Creighton University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

1 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-16785

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren