Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A klórtalidon és a HCTZ hatása a vérlemezkék aktiválására

2015. december 10. frissítette: Creighton University

A klórtalidon és a hidroklorotiazid vérlemezke-hatásainak értékelése

Ez egy randomizált, kettős-vak, három periódusos keresztezett vizsgálat lesz a vérlemezke-aktivációról és -aggregációról 30 nemdohányzó egészséges önkéntesen, a klórtalidon (CTD), a hidroklorotiazid (HCTZ) és az aszpirin (ASA; aktív kontroll) összehasonlításával. A tanulmány hipotézise az, hogy a CTD eltérő hatással van a vérlemezke-aktivációra és aggregációra, mint a HCTZ.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68178
        • Toborzás
        • Creighton University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Tammy L Burns, PharmD, BCPS
        • Kutatásvezető:
          • Khalid Bashir, MD
        • Alkutató:
          • Michael White, MD
        • Alkutató:
          • Daniel E Hilleman, PharmD
        • Alkutató:
          • Venkata M Alla, MD
        • Alkutató:
          • Venkata Andukuri, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 éves vagy idősebb férfiak vagy nők
  • Jelenleg nem szed rutinszerűen felírt vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszereket vagy gyógynövény-kiegészítőket
  • Nem használt aszpirint, klopidogrél, prasugrel, ticagrelor, cilostazol, dipiridamol, NSAID gyógyszereket vagy gyógynövény-kiegészítőket az elmúlt 7 napban, és tartózkodhat a használattól a vizsgálati időszak alatt
  • A szisztolés vérnyomás > 110 Hgmm és a diasztolés vérnyomás > 60 Hgmm
  • Nemdohányzó

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi mellékhatás vagy allergia HCTZ-re, CTD-re vagy ASA-ra
  • Súlyos szulfonamid-túlérzékenység (anafilaxia vagy Stevens-Johnson szindróma)
  • Bármilyen krónikus betegség vagy állapot diagnózisa
  • Köszvény vagy hiperurikémia anamnézisében
  • Pancreatitis anamnézisében
  • A szisztémás lupus erythematosus (SLE) anamnézisében
  • Kezelést igénylő hypokalemia anamnézisében
  • Terhes vagy terhességet tervez a vizsgálati időszak alatt
  • Szoptatás
  • Hipotenzió anamnézisében
  • A gyomor-bélrendszeri vérzés anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Klortalidon 12,5 mg
Klórtalidon 12,5 mg szájon át naponta egyszer 2 héten keresztül
Drog: Klortalidon 12,5 mg
Kísérleti: Hidroklorotiazid 25 mg
Hidroklorotiazid 25 mg szájon át naponta egyszer 2 héten keresztül
Drog: Hidroklorotiazid 25 mg
Aktív összehasonlító: Aszpirin 81 mg
81 mg aszpirin szájon át naponta egyszer 2 hétig
Drog: Aszpirin 81 mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PAC-1 átlagos fluoreszcencia intenzitásának változása
Időkeret: 2 hét
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja a PAC-1 vérlemezke aktivációs marker átlagos fluoreszcencia intenzitásában (MFI) a HCTZ, CTD és aszpirin hatására bekövetkező változás.
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a CD62P expressziójában
Időkeret: 2 hét
Változás a CD62P (p-szelektin) thrombocyta expressziójában a CTD, HCTZ és ASA hatására.
2 hét
Változás a vérlemezke-aggregációban
Időkeret: 2 hét
Az áramlási citometriával mért vérlemezke-aggregáció változása CTD, HCTZ és ASA hatására
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Creighton University

Együttműködők

Dialysis Clinic, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Khalid Bashir, MD, Creighton University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 27.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-16785

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel