Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chlorthalidonu a HCTZ na aktivaci krevních destiček

10. prosince 2015 aktualizováno: Creighton University

Hodnocení účinku chlorthalidonu a hydrochlorothiazidu na krevní destičky

Půjde o randomizovanou, dvojitě zaslepenou, třídobou zkříženou studii aktivace a agregace krevních destiček u 30 nekuřáckých zdravých dobrovolníků srovnávající chlorthalidon (CTD), hydrochlorothiazid (HCTZ) a aspirin (ASA; aktivní kontrola). Hypotézou studie je, že CTD má jiné účinky na aktivaci a agregaci krevních destiček než HCTZ.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68178
        • Nábor
        • Creighton University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tammy L Burns, PharmD, BCPS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Khalid Bashir, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michael White, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Daniel E Hilleman, PharmD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Venkata M Alla, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Venkata Andukuri, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 19 let nebo starší
  • V současné době neužíváte žádné běžně plánované léky na předpis nebo volně prodejné léky nebo bylinné doplňky
  • Žádné užívání aspirinu, klopidogrelu, prasugrelu, tikagreloru, cilostazolu, dipyridamolu, léků proti NSAID nebo bylinných doplňků během předchozích 7 dnů a možnost zdržet se užívání během období studie
  • Systolický krevní tlak > 110 mmHg a diastolický krevní tlak > 60 mmHg
  • Nekuřák

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí nežádoucí reakce nebo alergie na HCTZ, CTD nebo ASA
  • Těžká přecitlivělost na sulfonamidy (anafylaxe nebo Stevens-Johnsonův syndrom)
  • Diagnostika jakéhokoli chronického onemocnění nebo stavu
  • Dna nebo hyperurikémie v anamnéze
  • Pankreatitida v anamnéze
  • Anamnéza systémového lupus erythematodes (SLE)
  • Hypokalémie vyžadující léčbu v anamnéze
  • Těhotná nebo plánující otěhotnět během období studie
  • Kojení
  • Hypotenze v anamnéze
  • Anamnéza gastrointestinálního krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chlorthalidon 12,5 mg
Chlorthalidon 12,5 mg perorálně jednou denně po dobu 2 týdnů
Lék: Chlorthalidon 12,5 mg
Experimentální: Hydrochlorothiazid 25 mg
Hydrochlorothiazid 25 mg perorálně jednou denně po dobu 2 týdnů
Lék: Hydrochlorothiazid 25 mg
Aktivní komparátor: Aspirin 81 mg
Aspirin 81 mg perorálně jednou denně po dobu 2 týdnů
Lék: Aspirin 81 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrné intenzity fluorescence PAC-1
Časové okno: 2 týdny
Primárním koncovým bodem pro tuto studii bude změna průměrné intenzity fluorescence (MFI) markeru aktivace krevních destiček PAC-1 v důsledku HCTZ, CTD a aspirinu.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v expresi CD62P
Časové okno: 2 týdny
Změna exprese CD62P (p-selektinu) v krevních destičkách v reakci na CTD, HCTZ a ASA.
2 týdny
Změna agregace krevních destiček
Časové okno: 2 týdny
Změna agregace krevních destiček měřená průtokovou cytometrií v reakci na CTD, HCTZ a ASA
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Creighton University

Spolupracovníci

Dialysis Clinic, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khalid Bashir, MD, Creighton University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-16785

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chlorthalidon 12,5 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit