Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние хлорталидона и ГХТЗ на активацию тромбоцитов

10 декабря 2015 г. обновлено: Creighton University

Оценка влияния хлорталидона и гидрохлоротиазида на тромбоциты

Это будет рандомизированное двойное слепое трехэтапное перекрестное исследование активации и агрегации тромбоцитов у 30 некурящих здоровых добровольцев, сравнивающее хлорталидон (СТД), гидрохлоротиазид (ГХТЗ) и аспирин (АСК; активный контроль). Гипотеза исследования заключается в том, что CTD оказывает иное влияние на активацию и агрегацию тромбоцитов, чем HCTZ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68178
        • Рекрутинг
        • Creighton University
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Tammy L Burns, PharmD, BCPS
        • Главный следователь:
          • Khalid Bashir, MD
        • Младший исследователь:
          • Michael White, MD
        • Младший исследователь:
          • Daniel E Hilleman, PharmD
        • Младший исследователь:
          • Venkata M Alla, MD
        • Младший исследователь:
          • Venkata Andukuri, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины в возрасте 19 лет и старше
  • В настоящее время не принимает какие-либо запланированные рецептурные или безрецептурные лекарства или травяные добавки.
  • Отсутствие приема аспирина, клопидогреля, прасугрела, тикагрелора, цилостазола, дипиридамола, НПВП или растительных добавок в течение предыдущих 7 дней и возможность воздержаться от приема в течение периода исследования
  • Систолическое артериальное давление > 110 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление > 60 мм рт.ст.
  • Некурящий

Критерий исключения:

  • Предыдущая неблагоприятная реакция или аллергия на ГХТЗ, СТД или АСК
  • Тяжелая гиперчувствительность к сульфонамидам (анафилаксия или синдром Стивенса-Джонсона)
  • Диагностика любого хронического заболевания или состояния
  • Подагра или гиперурикемия в анамнезе
  • История панкреатита
  • История системной красной волчанки (СКВ)
  • Гипокалиемия в анамнезе, требующая лечения
  • Беременность или планирование беременности в период исследования
  • Грудное вскармливание
  • История гипотонии
  • В анамнезе желудочно-кишечное кровотечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Хлорталидон 12,5 мг
Хлорталидон 12,5 мг внутрь один раз в день в течение 2 недель.
Лекарство: Хлорталидон 12,5 мг
Экспериментальный: Гидрохлоротиазид 25 мг
Гидрохлоротиазид 25 мг внутрь 1 раз в сутки в течение 2 недель.
Лекарство: Гидрохлоротиазид 25 мг
Активный компаратор: Аспирин 81 мг
Аспирин 81 мг внутрь один раз в день в течение 2 недель
Лекарство: Аспирин 81 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение средней интенсивности флуоресценции PAC-1
Временное ограничение: 2 недели
Первичной конечной точкой для этого исследования будет изменение средней интенсивности флуоресценции (MFI) маркера активации тромбоцитов PAC-1 из-за HCTZ, CTD и аспирина.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение экспрессии CD62P
Временное ограничение: 2 недели
Изменение экспрессии CD62P (р-селектина) тромбоцитами в ответ на CTD, HCTZ и ASA.
2 недели
Изменение агрегации тромбоцитов
Временное ограничение: 2 недели
Изменение агрегации тромбоцитов, измеренное с помощью проточной цитометрии, в ответ на CTD, HCTZ и ASA
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Creighton University

Соавторы

Dialysis Clinic, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Khalid Bashir, MD, Creighton University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-16785

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться