Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klooritalidoni ja HCTZ vaikuttavat verihiutaleiden aktivaatioon

torstai 10. joulukuuta 2015 päivittänyt: Creighton University

Klooritalidonin ja hydroklooritiatsidin verihiutalevaikutusten arviointi

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kolmijaksoinen jakotutkimus verihiutaleiden aktivaatiosta ja aggregaatiosta 30 tupakoimattomalla terveellä vapaaehtoisella, jossa verrataan klooritalidonia (CTD), hydroklooritiatsidia (HCTZ) ja aspiriinia (ASA; aktiivinen kontrolli). Tutkimuksen hypoteesi on, että CTD:llä on erilainen vaikutus verihiutaleiden aktivaatioon ja aggregaatioon kuin HCTZ:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68178
        • Rekrytointi
        • Creighton University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Tammy L Burns, PharmD, BCPS
        • Päätutkija:
          • Khalid Bashir, MD
        • Alatutkija:
          • Michael White, MD
        • Alatutkija:
          • Daniel E Hilleman, PharmD
        • Alatutkija:
          • Venkata M Alla, MD
        • Alatutkija:
          • Venkata Andukuri, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-vuotiaat tai vanhemmat miehet tai naiset
  • Et käytä tällä hetkellä rutiininomaisesti määrättyjä reseptilääkkeitä tai reseptivapaita lääkkeitä tai rohdosvalmisteita
  • Aspiriinia, klopidogreelia, prasugreelia, tikagreloria, silostatsolia, dipyridamolia, NSAID-lääkkeitä tai yrttilisäaineita ei ole käytetty viimeisten 7 päivän aikana ja pystyä pidättäytymään käytöstä tutkimusjakson aikana
  • Systolinen verenpaine > 110 mmHg ja diastolinen verenpaine > 60 mmHg
  • Tupakoimaton

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi haittavaikutus tai allergia HCTZ:lle, CTD:lle tai ASA:lle
  • Vaikea sulfonamidiyliherkkyys (anafylaksia tai Stevens-Johnsonin oireyhtymä)
  • Minkä tahansa kroonisen sairauden tai tilan diagnoosi
  • Aiempi kihti tai hyperurikemia
  • Haimatulehduksen historia
  • Aiempi systeeminen lupus erythematosus (SLE)
  • Hoitoa vaatinut hypokalemia historiassa
  • Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana
  • Imetys
  • Hypotension historia
  • Aiempi maha-suolikanavan verenvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Klooritalidoni 12,5 mg
Klooritalidoni 12,5 mg suun kautta kerran päivässä 2 viikon ajan
Lääke: Klooritalidoni 12,5 mg
Kokeellinen: Hydroklooritiatsidi 25 mg
Hydroklooritiatsidi 25 mg suun kautta kerran vuorokaudessa 2 viikon ajan
Lääke: Hydroklooritiatsidi 25 mg
Active Comparator: Aspiriini 81 mg
Aspiriinia 81 mg suun kautta kerran päivässä 2 viikon ajan
Lääke: Aspiriini 81 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PAC-1:n keskimääräisessä fluoresenssin intensiteetissä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on HCTZ:n, CTD:n ja aspiriinin aiheuttama muutos verihiutaleiden aktivaatiomarkkerin PAC-1 keskimääräisessä fluoresenssin intensiteetissä (MFI).
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos CD62P:n ilmentymisessä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Muutos CD62P:n (p-selektiinin) verihiutaleiden ilmentymisessä vasteena CTD:lle, HCTZ:lle ja ASA:lle.
2 viikkoa
Muutos verihiutaleiden aggregaatiossa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Muutos verihiutaleiden aggregaatiossa virtaussytometrialla mitattuna vasteena CTD:lle, HCTZ:lle ja ASA:lle
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Creighton University

Yhteistyökumppanit

Dialysis Clinic, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Khalid Bashir, MD, Creighton University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-16785

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa