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脂溶性ビタミンの生物学的利用能に対する遺伝子変異の影響 (VITAGENES)

2014年3月27日 更新者:Patrick Borel、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

親油性微量栄養素(ビタミンD、Eおよびカロテノイド)の腸内トランスポーターの遺伝子変異がこれらの化合物の吸収効率に及ぼす影響。

その目的は、脂溶性微量栄養素 (脂溶性ビタミンおよびカロテノイド) の生物学的利用能の個人間の変動を説明する小さな遺伝的変異 (一塩基多型) を特定することでした。

調査の概要

詳細な説明

健康な男性ボランティアは遺伝子型が特定され、対象となる微量栄養素を含まない、カロテノイド源としてトマトピューレ 100 g、ルテイン サプリメント、ビタミン E サプリメント、またはビタミン D サプリメントのいずれかを含む 5 回の試験食を与えられました。 食後期間(試験食摂取後最大8時間)に血液サンプルが採取され、研究対象の微量栄養素の濃度がカイロミクロンで測定されました。 次に、多変量解析を実行して、微量栄養素の個人間の反応のばらつき(0 ~ 8 時間の曲線下面積)を最もよく説明する一塩基多型を特定しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス、13005
        • Centre d'Investigation Clinique de l'hôpital de la Conception

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康な成人男性。

説明

包含基準:

性別 : 男性 年齢 : 18 ~ 60 歳 BMI : [18 ~ 29.9] kg/m2 空腹時コレステロール濃度 : < 2,5 g/l 空腹時トリグリセリド濃度 < 2 g/l 空腹時血糖値 ≤ 1,1 g/l 空腹時ヘモグロビン< 13 g/dl HIV、C 型および B 型肝炎陰性

除外基準:

喫煙者 ビタミンサプリメントの定期摂取 > 140g/週以上 アルコール 菜食主義者 病気 脂質または脂溶性微量栄養素の代謝に影響を与えると考えられる薬剤(例:ビタミンC) エゼチミベ)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

コホートと介入

グループ/コホート
健康な成人男性
微量栄養素無添加、トマトピューレ、ルテインサプリメント、ビタミンEサプリメント、ビタミンDサプリメント

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿カイロミクロン中の微量栄養素濃度
時間枠:8時間
対象者には対象となる微量栄養素が豊富に含まれる試験食が与えられ、各微量栄養素における食後のカイロミクロン反応(カイロミクロン微量栄養素濃度の曲線下0~8時間の面積)を測定することで、研究対象の微量栄養素を吸収する各被験者の能力が評価されました。 。
8時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂肪組織中の微量栄養素濃度
時間枠:8時間
脂肪組織の最初のサンプルは、脂溶性微量栄養素が豊富な試験食を摂取する前に採取されました。 2 番目のサンプルは、試験食摂取の 8 時間後に採取されました。 目的は、研究された脂溶性微量栄養素の摂取により脂肪組織中のこの微量栄養素の濃度が変化するかどうかを評価することでした。
8時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Patrick Borel, PhD、INRA/INSERM/Aix-Marseille University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2010年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月27日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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