- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02100774
Effekt av genetiska varianter på fettlösligt vitamins biotillgänglighet (VITAGENES)
Effekt av genetiska varianter av tarmtransportörer av lipofila mikronäringsämnen (vitaminer D, E och karotenoider) på absorptionseffektiviteten av dessa föreningar.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Centre d'Investigation Clinique de l'hôpital de la Conception
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
kön: manlig ålder: 18 till 60 år BMI: [18 till 29,9] kg/m2 Fastande Kolesterolkoncentration: < 2,5 g/l Fastande triglyceridkoncentration < 2 g/l Fastande glykemi ≤ 1,1 g/l Fastande hemoglobin < 13 g/dl HIV samt hepatit C och B negativ
Exklusions kriterier:
rökare regelbunden konsumtion av vitamintillskott > 140 g/vecka alkohol vegetariska sjukdomar läkemedel som antas påverka metabolismen av lipider eller fettlösliga mikronäringsämnen (t.ex. ezetimib)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
friska manliga vuxna
inget tillsatt mikronäringsämne, tomatpuré, luteintillskott, vitamin E-tillskott, vitamin D-tillskott
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mikronäringsämneskoncentration i plasmakylomikroner
Tidsram: 8 timmar
|
Försökspersonerna underkastades testmåltider rika på mikronäringsämnen av intresse och varje försökspersons förmåga att absorbera de studerade mikronäringsämnena utvärderades genom att mäta det postprandiala kylomikronsvaret (0 till 8 timmars area under kurvan för koncentrationen av kylomikronmikronäringsämnen) i varje mikronäringsämne .
|
8 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
koncentration av mikronäringsämnen i fettvävnad
Tidsram: 8 timmar
|
Ett första prov av fettvävnad togs före intag av testmåltiden rik på fettlösliga mikronäringsämnen.
Ett andra prov togs 8 timmar efter testmåltidens intag.
Syftet var att bedöma om konsumtionen av det studerade fettlösliga mikronäringsämnet modifierade koncentrationen av detta mikronäringsämne i fettvävnad.
|
8 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Patrick Borel, PhD, INRA/INSERM/Aix-Marseille University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Borel P. Genetic variations involved in interindividual variability in carotenoid status. Mol Nutr Food Res. 2012 Feb;56(2):228-40. doi: 10.1002/mnfr.201100322. Epub 2011 Sep 29.
- Desmarchelier C, Borel P, Goncalves A, Kopec R, Nowicki M, Morange S, Lesavre N, Portugal H, Reboul E. A Combination of Single-Nucleotide Polymorphisms Is Associated with Interindividual Variability in Cholecalciferol Bioavailability in Healthy Men. J Nutr. 2016 Dec;146(12):2421-2428. doi: 10.3945/jn.116.237115. Epub 2016 Oct 26.
- Borel P, Desmarchelier C, Nowicki M, Bott R. A Combination of Single-Nucleotide Polymorphisms Is Associated with Interindividual Variability in Dietary beta-Carotene Bioavailability in Healthy Men. J Nutr. 2015 Aug;145(8):1740-7. doi: 10.3945/jn.115.212837. Epub 2015 Jun 10.
- Borel P, Desmarchelier C, Nowicki M, Bott R, Morange S, Lesavre N. Interindividual variability of lutein bioavailability in healthy men: characterization, genetic variants involved, and relation with fasting plasma lutein concentration. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):168-75. doi: 10.3945/ajcn.114.085720. Epub 2014 May 7.
- Zumaraga MP, Desmarchelier C, Gleize B, Nowicki M, Ould-Ali D, Landrier JF, Borel P. Identification of Genetic Polymorphisms Associated with Interindividual Variability of Vitamin A Concentration in Adipose Tissue of Healthy Male Adults. J Nutr. 2024 Dec;154(12):3693-3703. doi: 10.1016/j.tjnut.2024.10.035. Epub 2024 Oct 21.
- Zumaraga MP, Desmarchelier C, Gleize B, Nowicki M, Ould-Ali D, Borel P. Characterization of the interindividual variability of lutein and zeaxanthin concentrations in the adipose tissue of healthy male adults and identification of combinations of genetic variants associated with it. Food Funct. 2024 Sep 30;15(19):9995-10006. doi: 10.1039/d4fo03087g.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2008-A00955-50
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .