Effekt av genetiska varianter på fettlösligt vitamins biotillgänglighet (VITAGENES)
27 mars 2014 uppdaterad av: Patrick Borel, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Effekt av genetiska varianter av tarmtransportörer av lipofila mikronäringsämnen (vitaminer D, E och karotenoider) på absorptionseffektiviteten av dessa föreningar.
Syftet var att identifiera mindre genetiska variationer (enkelnukleotidpolymorfismer) som förklarar den interindividuella variationen i biotillgänglighet av fettlösliga mikronäringsämnen (fettlösliga vitaminer och karotenoider).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Friska frivilliga män genotypades och underkastades 5 testmåltider som antingen inte innehöll något mikronäringsämne av intresse, 100 g tomatpuré som en källa till karotenoider, ett luteintillskott, ett vitamin E-tillskott eller ett vitamin D-tillskott.
Blodprover togs under den postprandiala perioden (upp till 8 timmar efter intag av testmåltider) och koncentrationen av de studerade mikronäringsämnena mättes i kylomikronerna.
Multivariat analys utfördes sedan för att identifiera enstaka nukleotidpolymorfismer som bäst förklarade variansen i det interindividuella svaret (0 till 8 timmars område under kurvan) i mikronäringsämnen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Centre d'Investigation Clinique de l'hôpital de la Conception
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
friska manliga vuxna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
kön: manlig ålder: 18 till 60 år BMI: [18 till 29,9] kg/m2 Fastande Kolesterolkoncentration: < 2,5 g/l Fastande triglyceridkoncentration < 2 g/l Fastande glykemi ≤ 1,1 g/l Fastande hemoglobin < 13 g/dl HIV samt hepatit C och B negativ
Exklusions kriterier:
rökare regelbunden konsumtion av vitamintillskott > 140 g/vecka alkohol vegetariska sjukdomar läkemedel som antas påverka metabolismen av lipider eller fettlösliga mikronäringsämnen (t.ex. ezetimib)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
friska manliga vuxna
inget tillsatt mikronäringsämne, tomatpuré, luteintillskott, vitamin E-tillskott, vitamin D-tillskott
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mikronäringsämneskoncentration i plasmakylomikroner
Tidsram: 8 timmar
|
Försökspersonerna underkastades testmåltider rika på mikronäringsämnen av intresse och varje försökspersons förmåga att absorbera de studerade mikronäringsämnena utvärderades genom att mäta det postprandiala kylomikronsvaret (0 till 8 timmars area under kurvan för koncentrationen av kylomikronmikronäringsämnen) i varje mikronäringsämne .
|
8 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
koncentration av mikronäringsämnen i fettvävnad
Tidsram: 8 timmar
|
Ett första prov av fettvävnad togs före intag av testmåltiden rik på fettlösliga mikronäringsämnen.
Ett andra prov togs 8 timmar efter testmåltidens intag.
Syftet var att bedöma om konsumtionen av det studerade fettlösliga mikronäringsämnet modifierade koncentrationen av detta mikronäringsämne i fettvävnad.
|
8 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Patrick Borel, PhD, INRA/INSERM/Aix-Marseille University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Borel P. Genetic variations involved in interindividual variability in carotenoid status. Mol Nutr Food Res. 2012 Feb;56(2):228-40. doi: 10.1002/mnfr.201100322. Epub 2011 Sep 29.
- Desmarchelier C, Borel P, Goncalves A, Kopec R, Nowicki M, Morange S, Lesavre N, Portugal H, Reboul E. A Combination of Single-Nucleotide Polymorphisms Is Associated with Interindividual Variability in Cholecalciferol Bioavailability in Healthy Men. J Nutr. 2016 Dec;146(12):2421-2428. doi: 10.3945/jn.116.237115. Epub 2016 Oct 26.
- Borel P, Desmarchelier C, Nowicki M, Bott R. A Combination of Single-Nucleotide Polymorphisms Is Associated with Interindividual Variability in Dietary beta-Carotene Bioavailability in Healthy Men. J Nutr. 2015 Aug;145(8):1740-7. doi: 10.3945/jn.115.212837. Epub 2015 Jun 10.
- Borel P, Desmarchelier C, Nowicki M, Bott R, Morange S, Lesavre N. Interindividual variability of lutein bioavailability in healthy men: characterization, genetic variants involved, and relation with fasting plasma lutein concentration. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):168-75. doi: 10.3945/ajcn.114.085720. Epub 2014 May 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
1 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2008-A00955-50
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .