A genetikai változatok hatása a zsírban oldódó vitaminok biológiai hozzáférhetőségére (VITAGENES)
2025. november 18. frissítette: Patrick Borel, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
A lipofil mikrotápanyagok (D-, E-vitaminok és karotinoidok) intestinalis transzportereinek genetikai változatainak hatása ezen vegyületek felszívódási hatékonyságára.
A cél olyan kisebb genetikai eltérések (egynukleotidos polimorfizmusok) azonosítása volt, amelyek megmagyarázzák a zsírban oldódó mikrotápanyagok (zsírban oldódó vitaminok és karotinoidok) biohasznosulásának egyedek közötti variabilitását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Az egészséges férfi önkéntesek genotípusát meghatározták, és 5 teszt étkezésnek vetették alá, amelyek vagy nem tartalmaztak érdeklődésre számot tartó mikroelemeket, 100 g paradicsompürét karotinoidforrásként, luteint, E-vitamint vagy D-vitamin-kiegészítőt.
Az étkezés utáni időszakban (legfeljebb 8 órával a próbaétkezések után) vérmintát vettünk, és a vizsgált mikroelemek koncentrációját a kilomikronokban mértük.
Ezt követően többváltozós analízist végeztünk az egynukleotidos polimorfizmusok azonosítására, amelyek a legjobban magyarázzák az interindividuális válasz varianciáját (0-8 óra a görbe alatti terület) a mikrotápanyagokban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13005
- Centre d'Investigation Clinique de l'hôpital de la Conception
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
egészséges férfi felnőttek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
nem : férfi életkor : 18-60 éves BMI: [18-29,9] kg/m2 Éhgyomri koleszterin koncentráció : < 2,5 g/l Éhgyomri triglicerid koncentráció < 2 g/l Éhgyomri glikémia ≤ 1,1 g/l Éhgyomri hemoglobin < 13 g/dl HIV, valamint hepatitis C és B negatív
Kizárási kritériumok:
dohányosok vitamin-kiegészítő rendszeres fogyasztása > 140 g/hét alkohol vegetáriánus betegségek olyan gyógyszerek, amelyekről feltételezhető, hogy befolyásolják a lipidek vagy zsírban oldódó mikroelemek anyagcseréjét (pl. ezetimib)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
egészséges férfi felnőttek
nincs hozzáadott mikroelem, paradicsompüré, lutein-kiegészítő, E-vitamin-kiegészítő, D-vitamin-kiegészítő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mikrotápanyag-koncentráció a plazma chilomikronokban
Időkeret: 8 óra
|
Az alanyokat érdeklődésre számot tartó mikrotápanyagokban gazdag tesztétkezésnek vetették alá, és értékelték az egyes alanyok azon képességét, hogy felszívják a vizsgált mikrotápanyagokat az étkezés utáni chilomikronválasz mérésével (0-8 órás terület a kilomikron mikrotápanyag-koncentráció görbéje alatt) minden egyes mikroelemben. .
|
8 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mikrotápanyag-koncentráció a zsírszövetben
Időkeret: 8 óra
|
Az első zsírszövetmintát a zsírban oldódó mikrotápanyagokban gazdag próbaétkezés elfogyasztása előtt vettük.
A második mintát 8 órával a próbaétkezés után vettük.
A cél annak felmérése volt, hogy a vizsgált zsírban oldódó mikroelem fogyasztása módosítja-e ennek a mikroelemnek a koncentrációját a zsírszövetben.
|
8 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Patrick Borel, PhD, INRA/INSERM/Aix-Marseille University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Borel P. Genetic variations involved in interindividual variability in carotenoid status. Mol Nutr Food Res. 2012 Feb;56(2):228-40. doi: 10.1002/mnfr.201100322. Epub 2011 Sep 29.
- Desmarchelier C, Borel P, Goncalves A, Kopec R, Nowicki M, Morange S, Lesavre N, Portugal H, Reboul E. A Combination of Single-Nucleotide Polymorphisms Is Associated with Interindividual Variability in Cholecalciferol Bioavailability in Healthy Men. J Nutr. 2016 Dec;146(12):2421-2428. doi: 10.3945/jn.116.237115. Epub 2016 Oct 26.
- Borel P, Desmarchelier C, Nowicki M, Bott R. A Combination of Single-Nucleotide Polymorphisms Is Associated with Interindividual Variability in Dietary beta-Carotene Bioavailability in Healthy Men. J Nutr. 2015 Aug;145(8):1740-7. doi: 10.3945/jn.115.212837. Epub 2015 Jun 10.
- Borel P, Desmarchelier C, Nowicki M, Bott R, Morange S, Lesavre N. Interindividual variability of lutein bioavailability in healthy men: characterization, genetic variants involved, and relation with fasting plasma lutein concentration. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):168-75. doi: 10.3945/ajcn.114.085720. Epub 2014 May 7.
- Zumaraga MP, Desmarchelier C, Gleize B, Nowicki M, Ould-Ali D, Landrier JF, Borel P. Identification of Genetic Polymorphisms Associated with Interindividual Variability of Vitamin A Concentration in Adipose Tissue of Healthy Male Adults. J Nutr. 2024 Dec;154(12):3693-3703. doi: 10.1016/j.tjnut.2024.10.035. Epub 2024 Oct 21.
- Zumaraga MP, Desmarchelier C, Gleize B, Nowicki M, Ould-Ali D, Borel P. Characterization of the interindividual variability of lutein and zeaxanthin concentrations in the adipose tissue of healthy male adults and identification of combinations of genetic variants associated with it. Food Funct. 2024 Sep 30;15(19):9995-10006. doi: 10.1039/d4fo03087g.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 27.
Első közzététel (Becsült)
2014. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008-A00955-50
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .