- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02100774
Effetto delle varianti genetiche sulla biodisponibilità delle vitamine liposolubili (VITAGENES)
Effetto delle varianti genetiche dei trasportatori intestinali di micronutrienti lipofili (vitamine D, E e carotenoidi) sull'efficienza di assorbimento di questi composti.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13005
- Centre d'Investigation Clinique de l'hôpital de la Conception
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
sesso: maschio età: da 18 a 60 anni BMI: [da 18 a 29,9] kg/m2 Concentrazione di colesterolo a digiuno: < 2,5 g/l Concentrazione di trigliceridi a digiuno < 2 g/l Glicemia a digiuno ≤ 1,1 g/l Emoglobina a digiuno < 13 g/dl negativi per HIV, epatite C e B
Criteri di esclusione:
fumatori consumo regolare di integratori vitaminici > 140 g/settimana alcol malattie vegetariane farmaci che si presume influiscano sul metabolismo dei lipidi o dei micronutrienti liposolubili (ad es. ezetimibe)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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maschi adulti sani
senza micronutrienti aggiunti, passata di pomodoro, integratore di luteina, integratore di vitamina E, integratore di vitamina D
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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concentrazione di micronutrienti nei chilomicroni plasmatici
Lasso di tempo: 8 ore
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I soggetti sono stati sottoposti a pasti-test ricchi di micronutrienti di interesse e la capacità di ciascun soggetto di assorbire i micronutrienti studiati è stata valutata misurando la risposta postprandiale dei chilomicroni (da 0 a 8 ore di area sotto la curva della concentrazione di micronutrienti chilomicronici) in ciascun micronutriente .
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8 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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concentrazione di micronutrienti nel tessuto adiposo
Lasso di tempo: 8 ore
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Un primo campione di tessuto adiposo è stato prelevato prima dell'assunzione del pasto-test ricco di micronutrienti liposolubili.
Un secondo campione è stato prelevato 8 ore dopo l'assunzione del pasto di prova.
Lo scopo era valutare se il consumo del micronutriente liposolubile studiato modificasse la concentrazione di questo micronutriente nel tessuto adiposo.
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8 ore
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Patrick Borel, PhD, INRA/INSERM/Aix-Marseille University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Borel P. Genetic variations involved in interindividual variability in carotenoid status. Mol Nutr Food Res. 2012 Feb;56(2):228-40. doi: 10.1002/mnfr.201100322. Epub 2011 Sep 29.
- Desmarchelier C, Borel P, Goncalves A, Kopec R, Nowicki M, Morange S, Lesavre N, Portugal H, Reboul E. A Combination of Single-Nucleotide Polymorphisms Is Associated with Interindividual Variability in Cholecalciferol Bioavailability in Healthy Men. J Nutr. 2016 Dec;146(12):2421-2428. doi: 10.3945/jn.116.237115. Epub 2016 Oct 26.
- Borel P, Desmarchelier C, Nowicki M, Bott R. A Combination of Single-Nucleotide Polymorphisms Is Associated with Interindividual Variability in Dietary beta-Carotene Bioavailability in Healthy Men. J Nutr. 2015 Aug;145(8):1740-7. doi: 10.3945/jn.115.212837. Epub 2015 Jun 10.
- Borel P, Desmarchelier C, Nowicki M, Bott R, Morange S, Lesavre N. Interindividual variability of lutein bioavailability in healthy men: characterization, genetic variants involved, and relation with fasting plasma lutein concentration. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):168-75. doi: 10.3945/ajcn.114.085720. Epub 2014 May 7.
- Zumaraga MP, Desmarchelier C, Gleize B, Nowicki M, Ould-Ali D, Landrier JF, Borel P. Identification of Genetic Polymorphisms Associated with Interindividual Variability of Vitamin A Concentration in Adipose Tissue of Healthy Male Adults. J Nutr. 2024 Dec;154(12):3693-3703. doi: 10.1016/j.tjnut.2024.10.035. Epub 2024 Oct 21.
- Zumaraga MP, Desmarchelier C, Gleize B, Nowicki M, Ould-Ali D, Borel P. Characterization of the interindividual variability of lutein and zeaxanthin concentrations in the adipose tissue of healthy male adults and identification of combinations of genetic variants associated with it. Food Funct. 2024 Sep 30;15(19):9995-10006. doi: 10.1039/d4fo03087g.
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008-A00955-50
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