Wpływ wariantów genetycznych na biodostępność witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (VITAGENES)
18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Patrick Borel, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Wpływ wariantów genetycznych transporterów jelitowych mikroelementów lipofilowych (witaminy D, E i karotenoidy) na efektywność wchłaniania tych związków.
Celem było zidentyfikowanie drobnych zmian genetycznych (polimorfizmów pojedynczych nukleotydów), które wyjaśniają międzyosobniczą zmienność biodostępności mikroelementów rozpuszczalnych w tłuszczach (witaminy rozpuszczalne w tłuszczach i karotenoidy).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zdrowych ochotników płci męskiej poddano genotypowaniu i poddano 5 badanym posiłkom, które nie zawierały żadnych interesujących mikroelementów, 100 g przecieru pomidorowego jako źródła karotenoidów, suplement luteiny, suplement witaminy E lub suplement witaminy D.
Krew pobierano w okresie poposiłkowym (do 8 godzin po spożyciu posiłku testowego) i mierzono stężenie badanych mikroelementów w chylomikronach.
Następnie przeprowadzono analizę wieloczynnikową w celu zidentyfikowania polimorfizmów pojedynczych nukleotydów, które najlepiej wyjaśniają wariancję odpowiedzi międzyosobniczej (obszar od 0 do 8 godzin pod krzywą) w mikroskładnikach odżywczych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13005
- Centre d'Investigation Clinique de l'hôpital de la Conception
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
zdrowych dorosłych mężczyzn.
Opis
Kryteria przyjęcia:
płeć : mężczyzna wiek : od 18 do 60 lat BMI : [18 do 29,9] kg/m2 Stężenie cholesterolu na czczo : < 2,5 g/l Stężenie triglicerydów na czczo < 2 g/l Glikemia na czczo ≤ 1,1 g/l Hemoglobina na czczo < 13 g/dl HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu C i B ujemne
Kryteria wyłączenia:
palacze regularne spożywanie suplementów witaminowych > 140 g/tydzień alkohol choroby wegetariańskie leki wpływające na metabolizm lipidów lub mikroelementy rozpuszczalne w tłuszczach (np. ezetymib)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zdrowych dorosłych mężczyzn
bez dodatku mikroelementów, przecier pomidorowy, suplement luteiny, suplement witaminy E, suplement witaminy D
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie mikroelementów w chylomikronach osocza
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Osoby badane poddano testowym posiłkom bogatym w interesujące mikroelementy, a zdolność każdego osobnika do wchłaniania badanych mikroelementów oceniano, mierząc poposiłkową odpowiedź chylomikronów (obszar od 0 do 8 h pod krzywą stężenia mikroelementów chylomikronów) w każdym mikroskładniku odżywczym .
|
8 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie mikroelementów w tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Pierwszą próbkę tkanki tłuszczowej pobierano przed spożyciem posiłku testowego bogatego w mikroelementy rozpuszczalne w tłuszczach.
Drugą próbkę pobrano 8 godzin po spożyciu posiłku testowego.
Celem pracy była ocena, czy spożycie badanego mikroskładnika rozpuszczalnego w tłuszczach wpływa na zmianę stężenia tego mikroskładnika w tkance tłuszczowej.
|
8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Patrick Borel, PhD, INRA/INSERM/Aix-Marseille University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Borel P. Genetic variations involved in interindividual variability in carotenoid status. Mol Nutr Food Res. 2012 Feb;56(2):228-40. doi: 10.1002/mnfr.201100322. Epub 2011 Sep 29.
- Desmarchelier C, Borel P, Goncalves A, Kopec R, Nowicki M, Morange S, Lesavre N, Portugal H, Reboul E. A Combination of Single-Nucleotide Polymorphisms Is Associated with Interindividual Variability in Cholecalciferol Bioavailability in Healthy Men. J Nutr. 2016 Dec;146(12):2421-2428. doi: 10.3945/jn.116.237115. Epub 2016 Oct 26.
- Borel P, Desmarchelier C, Nowicki M, Bott R. A Combination of Single-Nucleotide Polymorphisms Is Associated with Interindividual Variability in Dietary beta-Carotene Bioavailability in Healthy Men. J Nutr. 2015 Aug;145(8):1740-7. doi: 10.3945/jn.115.212837. Epub 2015 Jun 10.
- Borel P, Desmarchelier C, Nowicki M, Bott R, Morange S, Lesavre N. Interindividual variability of lutein bioavailability in healthy men: characterization, genetic variants involved, and relation with fasting plasma lutein concentration. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):168-75. doi: 10.3945/ajcn.114.085720. Epub 2014 May 7.
- Zumaraga MP, Desmarchelier C, Gleize B, Nowicki M, Ould-Ali D, Landrier JF, Borel P. Identification of Genetic Polymorphisms Associated with Interindividual Variability of Vitamin A Concentration in Adipose Tissue of Healthy Male Adults. J Nutr. 2024 Dec;154(12):3693-3703. doi: 10.1016/j.tjnut.2024.10.035. Epub 2024 Oct 21.
- Zumaraga MP, Desmarchelier C, Gleize B, Nowicki M, Ould-Ali D, Borel P. Characterization of the interindividual variability of lutein and zeaxanthin concentrations in the adipose tissue of healthy male adults and identification of combinations of genetic variants associated with it. Food Funct. 2024 Sep 30;15(19):9995-10006. doi: 10.1039/d4fo03087g.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-A00955-50
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .