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Effet des variants génétiques sur la biodisponibilité des vitamines liposolubles (VITAGENES)

27 mars 2014 mis à jour par: Patrick Borel, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Effet des variants génétiques des transporteurs intestinaux de micronutriments lipophiles (vitamines D, E et caroténoïdes) sur l'efficacité d'absorption de ces composés.

L'objectif était d'identifier les variations génétiques mineures (polymorphismes mononucléotidiques) qui expliquent la variabilité interindividuelle de la biodisponibilité des micronutriments liposolubles (vitamines liposolubles et caroténoïdes).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des volontaires sains de sexe masculin ont été génotypés et soumis à 5 repas-tests contenant soit aucun micronutriment d'intérêt, 100 g de purée de tomates comme source de caroténoïdes, un supplément de lutéine, un supplément de vitamine E ou un supplément de vitamine D. Des échantillons de sang ont été prélevés dans la période postprandiale (jusqu'à 8 heures après la prise des repas tests) et la concentration des micronutriments étudiés a été mesurée dans les chylomicrons. Des analyses multivariées ont ensuite été effectuées pour identifier les polymorphismes mononucléotidiques qui expliquaient le mieux la variance de la réponse interindividuelle (aire de 0 à 8 h sous la courbe) en micronutriments.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13005
        • Centre d'Investigation Clinique de l'hôpital de la Conception

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

adultes de sexe masculin en bonne santé.

La description

Critère d'intégration:

sexe : masculin âge : 18 à 60 ans IMC : [18 à 29,9] kg/m2 Taux de cholestérol à jeun : < 2,5 g/l Taux de triglycérides à jeun < 2 g/l Glycémie à jeun ≤ 1,1 g/l Hémoglobine à jeun < 13 g/dl VIH ainsi que hépatite C et B négatif

Critère d'exclusion:

fumeurs consommation régulière de supplément vitaminique > 140 g/semaine alcool maladies végétariennes médicaments supposés affecter le métabolisme des lipides ou des micronutriments liposolubles (par ex. ézétimibe)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
adultes de sexe masculin en bonne santé
sans micronutriment ajouté, purée de tomates, supplément de lutéine, supplément de vitamine E, supplément de vitamine D

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
concentration en micronutriments dans les chylomicrons plasmatiques
Délai: 8 heures
Les sujets ont été soumis à des repas-tests riches en micronutriments d'intérêt et la capacité de chaque sujet à absorber les micronutriments étudiés a été évaluée en mesurant la réponse postprandiale des chylomicrons (aire de 0 à 8 h sous la courbe de la concentration en micronutriments des chylomicrons) dans chaque micronutriment .
8 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
concentration en micronutriments dans le tissu adipeux
Délai: 8 heures
Un premier échantillon de tissu adipeux a été prélevé avant la prise du repas-test riche en micronutriments liposolubles. Un deuxième échantillon a été prélevé 8 h après la prise du repas test. L'objectif était d'évaluer si la consommation du micronutriment liposoluble étudié modifiait la concentration de ce micronutriment dans le tissu adipeux.
8 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Patrick Borel, PhD, INRA/INSERM/Aix-Marseille University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2014

Première publication (Estimation)

1 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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