- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02100774
Effet des variants génétiques sur la biodisponibilité des vitamines liposolubles (VITAGENES)
Effet des variants génétiques des transporteurs intestinaux de micronutriments lipophiles (vitamines D, E et caroténoïdes) sur l'efficacité d'absorption de ces composés.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13005
- Centre d'Investigation Clinique de l'hôpital de la Conception
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
sexe : masculin âge : 18 à 60 ans IMC : [18 à 29,9] kg/m2 Taux de cholestérol à jeun : < 2,5 g/l Taux de triglycérides à jeun < 2 g/l Glycémie à jeun ≤ 1,1 g/l Hémoglobine à jeun < 13 g/dl VIH ainsi que hépatite C et B négatif
Critère d'exclusion:
fumeurs consommation régulière de supplément vitaminique > 140 g/semaine alcool maladies végétariennes médicaments supposés affecter le métabolisme des lipides ou des micronutriments liposolubles (par ex. ézétimibe)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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adultes de sexe masculin en bonne santé
sans micronutriment ajouté, purée de tomates, supplément de lutéine, supplément de vitamine E, supplément de vitamine D
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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concentration en micronutriments dans les chylomicrons plasmatiques
Délai: 8 heures
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Les sujets ont été soumis à des repas-tests riches en micronutriments d'intérêt et la capacité de chaque sujet à absorber les micronutriments étudiés a été évaluée en mesurant la réponse postprandiale des chylomicrons (aire de 0 à 8 h sous la courbe de la concentration en micronutriments des chylomicrons) dans chaque micronutriment .
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8 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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concentration en micronutriments dans le tissu adipeux
Délai: 8 heures
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Un premier échantillon de tissu adipeux a été prélevé avant la prise du repas-test riche en micronutriments liposolubles.
Un deuxième échantillon a été prélevé 8 h après la prise du repas test.
L'objectif était d'évaluer si la consommation du micronutriment liposoluble étudié modifiait la concentration de ce micronutriment dans le tissu adipeux.
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8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Patrick Borel, PhD, INRA/INSERM/Aix-Marseille University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Borel P. Genetic variations involved in interindividual variability in carotenoid status. Mol Nutr Food Res. 2012 Feb;56(2):228-40. doi: 10.1002/mnfr.201100322. Epub 2011 Sep 29.
- Desmarchelier C, Borel P, Goncalves A, Kopec R, Nowicki M, Morange S, Lesavre N, Portugal H, Reboul E. A Combination of Single-Nucleotide Polymorphisms Is Associated with Interindividual Variability in Cholecalciferol Bioavailability in Healthy Men. J Nutr. 2016 Dec;146(12):2421-2428. doi: 10.3945/jn.116.237115. Epub 2016 Oct 26.
- Borel P, Desmarchelier C, Nowicki M, Bott R. A Combination of Single-Nucleotide Polymorphisms Is Associated with Interindividual Variability in Dietary beta-Carotene Bioavailability in Healthy Men. J Nutr. 2015 Aug;145(8):1740-7. doi: 10.3945/jn.115.212837. Epub 2015 Jun 10.
- Borel P, Desmarchelier C, Nowicki M, Bott R, Morange S, Lesavre N. Interindividual variability of lutein bioavailability in healthy men: characterization, genetic variants involved, and relation with fasting plasma lutein concentration. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):168-75. doi: 10.3945/ajcn.114.085720. Epub 2014 May 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-A00955-50
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