- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02100774
Effekt av genetiske varianter på fettløselig vitamin biotilgjengelighet (VITAGENES)
Effekt av genetiske varianter av tarmtransportører av lipofile mikronæringsstoffer (vitaminer D, E og karotenoider) på absorpsjonseffektiviteten til disse forbindelsene.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Centre d'Investigation Clinique de l'hôpital de la Conception
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
kjønn: mann alder: 18 til 60 år BMI: [18 til 29,9] kg/m2 Fastende Kolesterolkonsentrasjon: < 2,5 g/l Fastende triglyseridkonsentrasjon < 2 g/l Fastende glykemi ≤ 1,1 g/l Fastende Hemoglobin < 13 g/dl HIV samt hepatitt C og B negativ
Ekskluderingskriterier:
røykere regelmessig inntak av vitamintilskudd > 140 g/uke alkohol vegetariske sykdommer legemidler som antas å påvirke metabolismen av lipider eller fettløselige mikronæringsstoffer (f.eks. ezetimibe)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
friske mannlige voksne
uten tilsatt mikronæring, tomatpuré, luteintilskudd, vitamin E-tilskudd, vitamin D-tilskudd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mikronæringsstoffkonsentrasjon i plasmakylomikroner
Tidsramme: 8 timer
|
Forsøkspersonene ble underkastet testmåltider rike på mikronæringsstoffer av interesse, og evnen til hvert individ til å absorbere de studerte mikronæringsstoffene ble evaluert ved å måle den postprandiale chylomikronresponsen (0 til 8 timers område under kurven for kylomikronmikronnæringskonsentrasjonen) i hvert mikronæringsstoff .
|
8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mikronæringsstoffkonsentrasjon i fettvev
Tidsramme: 8 timer
|
En første prøve av fettvev ble tatt før inntak av testmåltidet rikt på fettløselige mikronæringsstoffer.
En andre prøve ble tatt 8 timer etter inntak av testmåltid.
Målet var å vurdere om forbruket av det undersøkte fettløselige mikronæringsstoffet endret konsentrasjonen av dette mikronæringsstoffet i fettvev.
|
8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Patrick Borel, PhD, INRA/INSERM/Aix-Marseille University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Borel P. Genetic variations involved in interindividual variability in carotenoid status. Mol Nutr Food Res. 2012 Feb;56(2):228-40. doi: 10.1002/mnfr.201100322. Epub 2011 Sep 29.
- Desmarchelier C, Borel P, Goncalves A, Kopec R, Nowicki M, Morange S, Lesavre N, Portugal H, Reboul E. A Combination of Single-Nucleotide Polymorphisms Is Associated with Interindividual Variability in Cholecalciferol Bioavailability in Healthy Men. J Nutr. 2016 Dec;146(12):2421-2428. doi: 10.3945/jn.116.237115. Epub 2016 Oct 26.
- Borel P, Desmarchelier C, Nowicki M, Bott R. A Combination of Single-Nucleotide Polymorphisms Is Associated with Interindividual Variability in Dietary beta-Carotene Bioavailability in Healthy Men. J Nutr. 2015 Aug;145(8):1740-7. doi: 10.3945/jn.115.212837. Epub 2015 Jun 10.
- Borel P, Desmarchelier C, Nowicki M, Bott R, Morange S, Lesavre N. Interindividual variability of lutein bioavailability in healthy men: characterization, genetic variants involved, and relation with fasting plasma lutein concentration. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):168-75. doi: 10.3945/ajcn.114.085720. Epub 2014 May 7.
- Zumaraga MP, Desmarchelier C, Gleize B, Nowicki M, Ould-Ali D, Landrier JF, Borel P. Identification of Genetic Polymorphisms Associated with Interindividual Variability of Vitamin A Concentration in Adipose Tissue of Healthy Male Adults. J Nutr. 2024 Dec;154(12):3693-3703. doi: 10.1016/j.tjnut.2024.10.035. Epub 2024 Oct 21.
- Zumaraga MP, Desmarchelier C, Gleize B, Nowicki M, Ould-Ali D, Borel P. Characterization of the interindividual variability of lutein and zeaxanthin concentrations in the adipose tissue of healthy male adults and identification of combinations of genetic variants associated with it. Food Funct. 2024 Sep 30;15(19):9995-10006. doi: 10.1039/d4fo03087g.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2008-A00955-50
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .