- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02100774
Effect van genetische varianten op de biologische beschikbaarheid van in vet oplosbare vitamines (VITAGENES)
Effect van genetische varianten van intestinale transporters van lipofiele micronutriënten (vitamine D, E en carotenoïden) op de absorptie-efficiëntie van deze verbindingen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13005
- Centre d'Investigation Clinique de l'hôpital de la Conception
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
geslacht: man leeftijd: 18 tot 60 jaar BMI: [18 tot 29,9] kg/m2 Nuchtere cholesterolconcentratie: < 2,5 g/l Nuchtere triglyceridenconcentratie < 2 g/l Nuchtere glycemie ≤ 1,1 g/l Nuchtere hemoglobine < 13 g/dl HIV en hepatitis C en B negatief
Uitsluitingscriteria:
rokers Regelmatige consumptie van vitaminesupplementen > 140 g/week alcohol Vegetarische aandoeningen Geneesmiddelen waarvan wordt aangenomen dat ze het metabolisme van lipiden of in vet oplosbare micronutriënten beïnvloeden (bijv. ezetimibe)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
gezonde mannelijke volwassenen
geen toegevoegde micronutriënt, tomatenpuree, luteïnesupplement, vitamine E-supplement, vitamine D-supplement
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
micronutriëntenconcentratie in plasma-chylomicronen
Tijdsspanne: 8 uur
|
De proefpersonen kregen proefmaaltijden rijk aan interessante micronutriënten en het vermogen van elke proefpersoon om de bestudeerde micronutriënten te absorberen werd geëvalueerd door de postprandiale chylomicronrespons (0 tot 8 uur gebied onder de curve van de chylomicron-micronutriëntenconcentratie) in elke micronutriënt te meten. .
|
8 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
micronutriëntenconcentratie in vetweefsel
Tijdsspanne: 8 uur
|
Een eerste monster vetweefsel werd genomen vóór de inname van de testmaaltijd die rijk is aan vetoplosbare micronutriënten.
Een tweede monster werd genomen 8 uur na de inname van de testmaaltijd.
Het doel was om te beoordelen of de consumptie van de bestudeerde in vet oplosbare micronutriënt de concentratie van deze micronutriënt in vetweefsel veranderde.
|
8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Patrick Borel, PhD, INRA/INSERM/Aix-Marseille University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Borel P. Genetic variations involved in interindividual variability in carotenoid status. Mol Nutr Food Res. 2012 Feb;56(2):228-40. doi: 10.1002/mnfr.201100322. Epub 2011 Sep 29.
- Desmarchelier C, Borel P, Goncalves A, Kopec R, Nowicki M, Morange S, Lesavre N, Portugal H, Reboul E. A Combination of Single-Nucleotide Polymorphisms Is Associated with Interindividual Variability in Cholecalciferol Bioavailability in Healthy Men. J Nutr. 2016 Dec;146(12):2421-2428. doi: 10.3945/jn.116.237115. Epub 2016 Oct 26.
- Borel P, Desmarchelier C, Nowicki M, Bott R. A Combination of Single-Nucleotide Polymorphisms Is Associated with Interindividual Variability in Dietary beta-Carotene Bioavailability in Healthy Men. J Nutr. 2015 Aug;145(8):1740-7. doi: 10.3945/jn.115.212837. Epub 2015 Jun 10.
- Borel P, Desmarchelier C, Nowicki M, Bott R, Morange S, Lesavre N. Interindividual variability of lutein bioavailability in healthy men: characterization, genetic variants involved, and relation with fasting plasma lutein concentration. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):168-75. doi: 10.3945/ajcn.114.085720. Epub 2014 May 7.
- Zumaraga MP, Desmarchelier C, Gleize B, Nowicki M, Ould-Ali D, Landrier JF, Borel P. Identification of Genetic Polymorphisms Associated with Interindividual Variability of Vitamin A Concentration in Adipose Tissue of Healthy Male Adults. J Nutr. 2024 Dec;154(12):3693-3703. doi: 10.1016/j.tjnut.2024.10.035. Epub 2024 Oct 21.
- Zumaraga MP, Desmarchelier C, Gleize B, Nowicki M, Ould-Ali D, Borel P. Characterization of the interindividual variability of lutein and zeaxanthin concentrations in the adipose tissue of healthy male adults and identification of combinations of genetic variants associated with it. Food Funct. 2024 Sep 30;15(19):9995-10006. doi: 10.1039/d4fo03087g.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2008-A00955-50
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .