- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02100774
Geneettisten muunnelmien vaikutus rasvaliukoisten vitamiinien biologiseen hyötyosuuteen (VITAGENES)
Lipofiilisten mikroravinteiden (D-, E-vitamiinit ja karotenoidit) suolistokuljettajien geneettisten muunnelmien vaikutus näiden yhdisteiden absorptiotehokkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13005
- Centre d'Investigation Clinique de l'hôpital de la Conception
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
sukupuoli : mies ikä : 18 - 60 vuotta BMI: [18 - 29,9] kg/m2 Paastokolesterolipitoisuus : < 2,5 g/l Paastotriglyseridipitoisuus < 2 g/l Paastoglykemia ≤ 1,1 g/l Paastohemoglobiini < 13 g/dl HIV sekä hepatiitti C ja B negatiivinen
Poissulkemiskriteerit:
tupakoijat säännöllinen vitamiinilisän kulutus > 140 g/viikko alkoholi kasvissyöjätaudit lääkkeet, joiden oletetaan vaikuttavan rasva- tai rasvaliukoisten hivenravinteiden aineenvaihduntaan (esim. etsetimibi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
terveitä aikuisia miehiä
ei lisättyjä mikroravinteita, tomaattipyree, luteiinilisä, E-vitamiinilisä, D-vitamiinilisä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mikroravinteiden pitoisuus plasman kylomikroneina
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Koehenkilöt saivat koe-ateriat, joissa oli runsaasti kiinnostavia mikroravinteita, ja kunkin koehenkilön kykyä imeä tutkittuja hivenravinteita arvioitiin mittaamalla aterian jälkeinen kylomikronivaste (0-8 tuntia kylomikronipitoisuuden käyrän alla) kussakin mikroravinteessa. .
|
8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mikroravinteiden pitoisuus rasvakudoksessa
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Ensimmäinen näyte rasvakudoksesta otettiin ennen runsaasti rasvaliukoisia hivenravinteita sisältävän koe-ateriaa.
Toinen näyte otettiin 8 tuntia koe-aterian nauttimisen jälkeen.
Tavoitteena oli arvioida, muuttiko tutkitun rasvaliukoisen hivenravinteen kulutus tämän hivenravinteen pitoisuutta rasvakudoksessa.
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Patrick Borel, PhD, INRA/INSERM/Aix-Marseille University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Borel P. Genetic variations involved in interindividual variability in carotenoid status. Mol Nutr Food Res. 2012 Feb;56(2):228-40. doi: 10.1002/mnfr.201100322. Epub 2011 Sep 29.
- Desmarchelier C, Borel P, Goncalves A, Kopec R, Nowicki M, Morange S, Lesavre N, Portugal H, Reboul E. A Combination of Single-Nucleotide Polymorphisms Is Associated with Interindividual Variability in Cholecalciferol Bioavailability in Healthy Men. J Nutr. 2016 Dec;146(12):2421-2428. doi: 10.3945/jn.116.237115. Epub 2016 Oct 26.
- Borel P, Desmarchelier C, Nowicki M, Bott R. A Combination of Single-Nucleotide Polymorphisms Is Associated with Interindividual Variability in Dietary beta-Carotene Bioavailability in Healthy Men. J Nutr. 2015 Aug;145(8):1740-7. doi: 10.3945/jn.115.212837. Epub 2015 Jun 10.
- Borel P, Desmarchelier C, Nowicki M, Bott R, Morange S, Lesavre N. Interindividual variability of lutein bioavailability in healthy men: characterization, genetic variants involved, and relation with fasting plasma lutein concentration. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):168-75. doi: 10.3945/ajcn.114.085720. Epub 2014 May 7.
- Zumaraga MP, Desmarchelier C, Gleize B, Nowicki M, Ould-Ali D, Landrier JF, Borel P. Identification of Genetic Polymorphisms Associated with Interindividual Variability of Vitamin A Concentration in Adipose Tissue of Healthy Male Adults. J Nutr. 2024 Dec;154(12):3693-3703. doi: 10.1016/j.tjnut.2024.10.035. Epub 2024 Oct 21.
- Zumaraga MP, Desmarchelier C, Gleize B, Nowicki M, Ould-Ali D, Borel P. Characterization of the interindividual variability of lutein and zeaxanthin concentrations in the adipose tissue of healthy male adults and identification of combinations of genetic variants associated with it. Food Funct. 2024 Sep 30;15(19):9995-10006. doi: 10.1039/d4fo03087g.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-A00955-50
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .