- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02100774
Влияние генетических вариантов на биодоступность жирорастворимых витаминов (VITAGENES)
Влияние генетических вариантов кишечных переносчиков липофильных микроэлементов (витаминов D, E и каротиноидов) на эффективность всасывания этих соединений.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13005
- Centre d'Investigation Clinique de l'hôpital de la Conception
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пол: мужской Возраст: от 18 до 60 лет ИМТ: [от 18 до 29,9] кг/м2 Концентрация холестерина натощак: < 2,5 г/л Концентрация триглицеридов натощак < 2 г/л Гликемия натощак ≤ 1,1 г/л Гемоглобин натощак < 13 г/дл ВИЧ, а также гепатит С и В отрицательный
Критерий исключения:
курильщики регулярное потребление витаминных добавок > 140 г/неделю алкоголь вегетарианские заболевания лекарства предположительно влияют на метаболизм липидов или жирорастворимых микронутриентов (напр. эзетимиб)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
здоровые взрослые мужчины
без добавления микроэлементов, томатное пюре, добавка лютеина, добавка витамина Е, добавка витамина D
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрация микроэлементов в хиломикронах плазмы
Временное ограничение: 8 часов
|
Субъектам давали тестовую пищу, богатую интересующими микронутриентами, и способность каждого субъекта усваивать изучаемые микронутриенты оценивали путем измерения постпрандиальной реакции хиломикронов (площадь от 0 до 8 часов под кривой концентрации хиломикронных микроэлементов) в каждом микронутриенте. .
|
8 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрация микроэлементов в жировой ткани
Временное ограничение: 8 часов
|
Первый образец жировой ткани брали перед приемом исследуемой пищи, богатой жирорастворимыми микронутриентами.
Второй образец был взят через 8 ч после приема пробной пищи.
Цель состояла в том, чтобы оценить, влияет ли потребление изучаемого жирорастворимого микроэлемента на концентрацию этого микроэлемента в жировой ткани.
|
8 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Patrick Borel, PhD, INRA/INSERM/Aix-Marseille University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Borel P. Genetic variations involved in interindividual variability in carotenoid status. Mol Nutr Food Res. 2012 Feb;56(2):228-40. doi: 10.1002/mnfr.201100322. Epub 2011 Sep 29.
- Desmarchelier C, Borel P, Goncalves A, Kopec R, Nowicki M, Morange S, Lesavre N, Portugal H, Reboul E. A Combination of Single-Nucleotide Polymorphisms Is Associated with Interindividual Variability in Cholecalciferol Bioavailability in Healthy Men. J Nutr. 2016 Dec;146(12):2421-2428. doi: 10.3945/jn.116.237115. Epub 2016 Oct 26.
- Borel P, Desmarchelier C, Nowicki M, Bott R. A Combination of Single-Nucleotide Polymorphisms Is Associated with Interindividual Variability in Dietary beta-Carotene Bioavailability in Healthy Men. J Nutr. 2015 Aug;145(8):1740-7. doi: 10.3945/jn.115.212837. Epub 2015 Jun 10.
- Borel P, Desmarchelier C, Nowicki M, Bott R, Morange S, Lesavre N. Interindividual variability of lutein bioavailability in healthy men: characterization, genetic variants involved, and relation with fasting plasma lutein concentration. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):168-75. doi: 10.3945/ajcn.114.085720. Epub 2014 May 7.
- Zumaraga MP, Desmarchelier C, Gleize B, Nowicki M, Ould-Ali D, Landrier JF, Borel P. Identification of Genetic Polymorphisms Associated with Interindividual Variability of Vitamin A Concentration in Adipose Tissue of Healthy Male Adults. J Nutr. 2024 Dec;154(12):3693-3703. doi: 10.1016/j.tjnut.2024.10.035. Epub 2024 Oct 21.
- Zumaraga MP, Desmarchelier C, Gleize B, Nowicki M, Ould-Ali D, Borel P. Characterization of the interindividual variability of lutein and zeaxanthin concentrations in the adipose tissue of healthy male adults and identification of combinations of genetic variants associated with it. Food Funct. 2024 Sep 30;15(19):9995-10006. doi: 10.1039/d4fo03087g.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-A00955-50
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .