- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02100774
지용성 비타민 생체이용률에 대한 유전적 변이체의 영향 (VITAGENES)
2025년 11월 18일 업데이트: Patrick Borel, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
친유성 미량 영양소(비타민 D, E 및 카로티노이드)의 장내 수송체의 유전적 변이가 이들 화합물의 흡수 효율에 미치는 영향.
목적은 지용성 미량영양소(지용성 비타민 및 카로티노이드)의 생체이용률의 개인 간 가변성을 설명하는 사소한 유전적 변이(단일 뉴클레오티드 다형성)를 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
건강한 남성 지원자들은 유전자형이 결정되었고 관심 미량 영양소가 없는 5가지 시험 식사, 카로티노이드 공급원으로서 100g의 토마토 퓨레, 루테인 보충제, 비타민 E 보충제 또는 비타민 D 보충제가 포함되었습니다.
식후 기간(시험 식사 섭취 후 최대 8시간)에 혈액 샘플을 채취하고 연구된 미량 영양소의 농도를 킬로미크론에서 측정했습니다.
그런 다음 다변량 분석을 수행하여 미량 영양소의 개체 간 반응(곡선 아래 0에서 8시간 영역)의 분산을 가장 잘 설명하는 단일 뉴클레오티드 다형성을 확인했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13005
- Centre d'Investigation Clinique de l'hôpital de la Conception
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 남성 성인.
설명
포함 기준:
성별 : 남성 나이 : 18 ~ 60세 BMI: [18 ~ 29.9] kg/m2 공복 콜레스테롤 농도: < 2,5 g/l 공복 트리글리세라이드 농도 < 2 g/l 공복 혈당 ≤ 1,1 g/l 공복 헤모글로빈 < 13g/dl HIV 및 C형 간염 및 B형 간염 음성
제외 기준:
흡연자 정기적인 비타민 보충제 섭취량 > 140g/주 알코올 채식주의 질병 지질 또는 지용성 미량영양소의 대사에 영향을 미치는 것으로 추정되는 약물(예: 에제티미브)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 남성 성인
미량영양소 무첨가, 토마토 퓨레, 루테인 보충제, 비타민 E 보충제, 비타민 D 보충제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 킬로미크론의 미량 영양소 농도
기간: 8 시간
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피험자들은 관심 있는 미량 영양소가 풍부한 시험 식사를 제공받았고 연구된 미량 영양소를 흡수하는 각 피험자의 능력은 각 미량 영양소의 식후 킬로미크론 반응(킬로미크론 미량 영양소 농도 곡선 아래 0~8시간 영역)을 측정하여 평가되었습니다. .
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8 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방 조직의 미량 영양소 농도
기간: 8 시간
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지용성 미량 영양소가 풍부한 시험 식사를 섭취하기 전에 지방 조직의 첫 번째 샘플을 채취했습니다.
두 번째 샘플은 시험 식사 섭취 후 8시간 후에 채취되었습니다.
목표는 연구된 지용성 미량 영양소의 소비가 지방 조직에서 이 미량 영양소의 농도를 수정했는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
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8 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Patrick Borel, PhD, INRA/INSERM/Aix-Marseille University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Borel P. Genetic variations involved in interindividual variability in carotenoid status. Mol Nutr Food Res. 2012 Feb;56(2):228-40. doi: 10.1002/mnfr.201100322. Epub 2011 Sep 29.
- Desmarchelier C, Borel P, Goncalves A, Kopec R, Nowicki M, Morange S, Lesavre N, Portugal H, Reboul E. A Combination of Single-Nucleotide Polymorphisms Is Associated with Interindividual Variability in Cholecalciferol Bioavailability in Healthy Men. J Nutr. 2016 Dec;146(12):2421-2428. doi: 10.3945/jn.116.237115. Epub 2016 Oct 26.
- Borel P, Desmarchelier C, Nowicki M, Bott R. A Combination of Single-Nucleotide Polymorphisms Is Associated with Interindividual Variability in Dietary beta-Carotene Bioavailability in Healthy Men. J Nutr. 2015 Aug;145(8):1740-7. doi: 10.3945/jn.115.212837. Epub 2015 Jun 10.
- Borel P, Desmarchelier C, Nowicki M, Bott R, Morange S, Lesavre N. Interindividual variability of lutein bioavailability in healthy men: characterization, genetic variants involved, and relation with fasting plasma lutein concentration. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):168-75. doi: 10.3945/ajcn.114.085720. Epub 2014 May 7.
- Zumaraga MP, Desmarchelier C, Gleize B, Nowicki M, Ould-Ali D, Landrier JF, Borel P. Identification of Genetic Polymorphisms Associated with Interindividual Variability of Vitamin A Concentration in Adipose Tissue of Healthy Male Adults. J Nutr. 2024 Dec;154(12):3693-3703. doi: 10.1016/j.tjnut.2024.10.035. Epub 2024 Oct 21.
- Zumaraga MP, Desmarchelier C, Gleize B, Nowicki M, Ould-Ali D, Borel P. Characterization of the interindividual variability of lutein and zeaxanthin concentrations in the adipose tissue of healthy male adults and identification of combinations of genetic variants associated with it. Food Funct. 2024 Sep 30;15(19):9995-10006. doi: 10.1039/d4fo03087g.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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