Effekt af genetiske varianter på fedtopløseligt vitamins biotilgængelighed (VITAGENES)
18. november 2025 opdateret af: Patrick Borel, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Effekt af genetiske varianter af tarmtransportører af lipofile mikronæringsstoffer (vitaminer D, E og carotenoider) på absorptionseffektiviteten af disse forbindelser.
Målet var at identificere mindre genetiske variationer (single nucleotid polymorphisms), der forklarer den interindividuelle variation i biotilgængeligheden af fedtopløselige mikronæringsstoffer (fedtopløselige vitaminer og carotenoider).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Raske mandlige frivillige blev genotypebestemt og underkastet 5 test-måltider, der enten ikke indeholdt mikronæringsstoffer af interesse, 100 g tomatpuré som en kilde til carotenoider, et luteintilskud, et E-vitamintilskud eller et D-vitamintilskud.
Blodprøver blev taget i den postprandiale periode (op til 8 timer efter indtagelsen af testmåltider), og koncentrationen af de undersøgte mikronæringsstoffer blev målt i chylomikronerne.
Multivariat analyse blev derefter udført for at identificere enkeltnukleotidpolymorfier, der bedst forklarede variansen i den interindividuelle respons (0 til 8 timers område under kurven) i mikronæringsstoffer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13005
- Centre d'Investigation Clinique de l'hôpital de la Conception
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
sunde voksne mænd.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
køn: mand alder: 18 til 60 år BMI: [18 til 29,9] kg/m2 Fastende kolesterolkoncentration: < 2,5 g/l Fastende triglyceridkoncentration < 2 g/l Fastende glykæmi ≤ 1,1 g/l Fastende hæmoglobin < 13 g/dl HIV samt hepatitis C og B negativ
Ekskluderingskriterier:
rygere regelmæssigt forbrug af vitamintilskud > 140 g/uge alkohol vegetariske sygdomme medicin, der antages at påvirke metabolismen af lipider eller fedtopløselige mikronæringsstoffer (f.eks. ezetimib)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
raske mandlige voksne
uden tilsat mikronæringsstof, tomatpuré, luteintilskud, E-vitamintilskud, D-vitamintilskud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mikronæringsstofkoncentration i plasmachylomikroner
Tidsramme: 8 timer
|
Forsøgspersonerne blev underkastet testmåltider rige på mikronæringsstoffer af interesse, og hver enkelt forsøgspersons evne til at absorbere de undersøgte mikronæringsstoffer blev evalueret ved at måle den postprandiale chylomikron respons (0 til 8 timers areal under kurven for chylomicron mikronæringsstofkoncentrationen) i hvert mikronæringsstof .
|
8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mikronæringsstofkoncentration i fedtvæv
Tidsramme: 8 timer
|
En første prøve af fedtvæv blev taget før indtagelsen af testmåltidet rigt på fedtopløselige mikronæringsstoffer.
En anden prøve blev taget 8 timer efter indtagelsen af testmåltidet.
Målet var at vurdere, om forbruget af det undersøgte fedtopløselige mikronæringsstof ændrede koncentrationen af dette mikronæringsstof i fedtvæv.
|
8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Patrick Borel, PhD, INRA/INSERM/Aix-Marseille University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Borel P. Genetic variations involved in interindividual variability in carotenoid status. Mol Nutr Food Res. 2012 Feb;56(2):228-40. doi: 10.1002/mnfr.201100322. Epub 2011 Sep 29.
- Desmarchelier C, Borel P, Goncalves A, Kopec R, Nowicki M, Morange S, Lesavre N, Portugal H, Reboul E. A Combination of Single-Nucleotide Polymorphisms Is Associated with Interindividual Variability in Cholecalciferol Bioavailability in Healthy Men. J Nutr. 2016 Dec;146(12):2421-2428. doi: 10.3945/jn.116.237115. Epub 2016 Oct 26.
- Borel P, Desmarchelier C, Nowicki M, Bott R. A Combination of Single-Nucleotide Polymorphisms Is Associated with Interindividual Variability in Dietary beta-Carotene Bioavailability in Healthy Men. J Nutr. 2015 Aug;145(8):1740-7. doi: 10.3945/jn.115.212837. Epub 2015 Jun 10.
- Borel P, Desmarchelier C, Nowicki M, Bott R, Morange S, Lesavre N. Interindividual variability of lutein bioavailability in healthy men: characterization, genetic variants involved, and relation with fasting plasma lutein concentration. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):168-75. doi: 10.3945/ajcn.114.085720. Epub 2014 May 7.
- Zumaraga MP, Desmarchelier C, Gleize B, Nowicki M, Ould-Ali D, Landrier JF, Borel P. Identification of Genetic Polymorphisms Associated with Interindividual Variability of Vitamin A Concentration in Adipose Tissue of Healthy Male Adults. J Nutr. 2024 Dec;154(12):3693-3703. doi: 10.1016/j.tjnut.2024.10.035. Epub 2024 Oct 21.
- Zumaraga MP, Desmarchelier C, Gleize B, Nowicki M, Ould-Ali D, Borel P. Characterization of the interindividual variability of lutein and zeaxanthin concentrations in the adipose tissue of healthy male adults and identification of combinations of genetic variants associated with it. Food Funct. 2024 Sep 30;15(19):9995-10006. doi: 10.1039/d4fo03087g.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2014
Først opslået (Anslået)
1. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2025
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008-A00955-50
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .