Efeito de variantes genéticas na biodisponibilidade de vitaminas lipossolúveis (VITAGENES)
27 de março de 2014 atualizado por: Patrick Borel, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Efeito de Variantes Genéticas de Transportadores Intestinais de Micronutrientes Lipofílicos (Vitaminas D, E e Carotenóides) na Eficiência de Absorção destes Compostos.
O objetivo foi identificar variações genéticas menores (polimorfismos de nucleotídeo único) que expliquem a variabilidade interindividual na biodisponibilidade de micronutrientes lipossolúveis (vitaminas lipossolúveis e carotenóides).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Voluntários saudáveis do sexo masculino foram genotipados e submetidos a 5 refeições-teste contendo nenhum micronutriente de interesse, 100 g de extrato de tomate como fonte de carotenóides, suplemento de luteína, suplemento de vitamina E ou suplemento de vitamina D.
Amostras de sangue foram coletadas no período pós-prandial (até 8 horas após a ingestão das refeições-teste) e a concentração dos micronutrientes estudados foi medida em quilomícrons.
A análise multivariada foi então realizada para identificar polimorfismos de nucleotídeo único que melhor explicaram a variância na resposta interindividual (área sob a curva de 0 a 8 h) em micronutrientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Marseille, França, 13005
- Centre d'Investigation Clinique de l'hôpital de la Conception
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
homens adultos saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
sexo: masculino idade: 18 a 60 anos IMC: [18 a 29,9] kg/m2 Concentração de colesterol em jejum: < 2,5 g/l Concentração de triglicerídeos em jejum < 2 g/l Glicemia em jejum ≤ 1,1 g/l Hemoglobina em jejum < 13 g/dl HIV e hepatite C e B negativo
Critério de exclusão:
Fumantes Consumo regular de suplemento vitamínico > 140 g/semana Álcool Doenças vegetarianas Drogas que afetam o metabolismo de lipídios ou micronutrientes lipossolúveis (p. ezetimiba)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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homens adultos saudáveis
sem adição de micronutrientes, purê de tomate, suplemento de luteína, suplemento de vitamina E, suplemento de vitamina D
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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concentração de micronutrientes em quilomícrons plasmáticos
Prazo: 8 horas
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Os sujeitos foram submetidos a refeições-teste ricas nos micronutrientes de interesse e a capacidade de cada sujeito em absorver os micronutrientes estudados foi avaliada medindo-se a resposta pós-prandial do quilomícron (área de 0 a 8 h sob a curva de concentração do micronutriente do quilomícron) em cada micronutriente .
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8 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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concentração de micronutrientes no tecido adiposo
Prazo: 8 horas
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Uma primeira amostra de tecido adiposo foi coletada antes da ingestão da refeição-teste rica em micronutrientes lipossolúveis.
Uma segunda amostra foi coletada 8 h após a ingestão da refeição-teste.
O objetivo foi avaliar se o consumo do micronutriente lipossolúvel estudado modifica a concentração desse micronutriente no tecido adiposo.
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Patrick Borel, PhD, INRA/INSERM/Aix-Marseille University
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Borel P. Genetic variations involved in interindividual variability in carotenoid status. Mol Nutr Food Res. 2012 Feb;56(2):228-40. doi: 10.1002/mnfr.201100322. Epub 2011 Sep 29.
- Desmarchelier C, Borel P, Goncalves A, Kopec R, Nowicki M, Morange S, Lesavre N, Portugal H, Reboul E. A Combination of Single-Nucleotide Polymorphisms Is Associated with Interindividual Variability in Cholecalciferol Bioavailability in Healthy Men. J Nutr. 2016 Dec;146(12):2421-2428. doi: 10.3945/jn.116.237115. Epub 2016 Oct 26.
- Borel P, Desmarchelier C, Nowicki M, Bott R. A Combination of Single-Nucleotide Polymorphisms Is Associated with Interindividual Variability in Dietary beta-Carotene Bioavailability in Healthy Men. J Nutr. 2015 Aug;145(8):1740-7. doi: 10.3945/jn.115.212837. Epub 2015 Jun 10.
- Borel P, Desmarchelier C, Nowicki M, Bott R, Morange S, Lesavre N. Interindividual variability of lutein bioavailability in healthy men: characterization, genetic variants involved, and relation with fasting plasma lutein concentration. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):168-75. doi: 10.3945/ajcn.114.085720. Epub 2014 May 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2008-A00955-50
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