Efecto de las variantes genéticas sobre la biodisponibilidad de las vitaminas liposolubles (VITAGENES)
27 de marzo de 2014 actualizado por: Patrick Borel, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Efecto de variantes genéticas de transportadores intestinales de micronutrientes lipofílicos (vitaminas D, E y carotenoides) sobre la eficiencia de absorción de estos compuestos.
El objetivo era identificar variaciones genéticas menores (polimorfismos de un solo nucleótido) que explican la variabilidad interindividual en la biodisponibilidad de micronutrientes liposolubles (vitaminas liposolubles y carotenoides).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se genotiparon voluntarios varones sanos y se sometieron a 5 comidas de prueba que no contenían micronutrientes de interés, 100 g de puré de tomate como fuente de carotenoides, un suplemento de luteína, un suplemento de vitamina E o un suplemento de vitamina D.
Se tomaron muestras de sangre en el período posprandial (hasta 8 horas después de la ingesta de las comidas de prueba) y se midió la concentración de los micronutrientes estudiados en los quilomicrones.
Luego se realizaron análisis multivariados para identificar polimorfismos de un solo nucleótido que explicaran mejor la variación en la respuesta interindividual (área bajo la curva de 0 a 8 h) en micronutrientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13005
- Centre d'Investigation Clinique de l'hôpital de la Conception
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
adultos varones sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
sexo : masculino edad : 18 a 60 años IMC: [18 a 29,9] kg/m2 Concentración de colesterol en ayunas : < 2,5 g/l Concentración de triglicéridos en ayunas < 2 g/l Glucemia en ayunas ≤ 1,1 g/l Hemoglobina en ayunas < 13 g/dl VIH y hepatitis C y B negativos
Criterio de exclusión:
fumadores consumo habitual de suplementos vitamínicos > 140 g/semana alcohol enfermedades vegetarianas fármacos que se supone que afectan al metabolismo de los lípidos o micronutrientes liposolubles (p. ezetimiba)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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adultos varones sanos
sin micronutrientes añadidos, puré de tomate, suplemento de luteína, suplemento de vitamina E, suplemento de vitamina D
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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concentración de micronutrientes en quilomicrones plasmáticos
Periodo de tiempo: 8 horas
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Los sujetos fueron sometidos a comidas de prueba ricas en micronutrientes de interés y se evaluó la capacidad de cada sujeto para absorber los micronutrientes estudiados midiendo la respuesta de quilomicrones posprandial (0 a 8 h área bajo la curva de la concentración de micronutrientes de quilomicrones) en cada micronutriente. .
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8 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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concentración de micronutrientes en el tejido adiposo
Periodo de tiempo: 8 horas
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Se tomó una primera muestra de tejido adiposo antes de la ingesta de la comida de prueba rica en micronutrientes liposolubles.
Se tomó una segunda muestra 8 h después de la ingesta de la comida de prueba.
El objetivo fue evaluar si el consumo del micronutriente liposoluble estudiado modificaba la concentración de este micronutriente en el tejido adiposo.
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Patrick Borel, PhD, INRA/INSERM/Aix-Marseille University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Borel P. Genetic variations involved in interindividual variability in carotenoid status. Mol Nutr Food Res. 2012 Feb;56(2):228-40. doi: 10.1002/mnfr.201100322. Epub 2011 Sep 29.
- Desmarchelier C, Borel P, Goncalves A, Kopec R, Nowicki M, Morange S, Lesavre N, Portugal H, Reboul E. A Combination of Single-Nucleotide Polymorphisms Is Associated with Interindividual Variability in Cholecalciferol Bioavailability in Healthy Men. J Nutr. 2016 Dec;146(12):2421-2428. doi: 10.3945/jn.116.237115. Epub 2016 Oct 26.
- Borel P, Desmarchelier C, Nowicki M, Bott R. A Combination of Single-Nucleotide Polymorphisms Is Associated with Interindividual Variability in Dietary beta-Carotene Bioavailability in Healthy Men. J Nutr. 2015 Aug;145(8):1740-7. doi: 10.3945/jn.115.212837. Epub 2015 Jun 10.
- Borel P, Desmarchelier C, Nowicki M, Bott R, Morange S, Lesavre N. Interindividual variability of lutein bioavailability in healthy men: characterization, genetic variants involved, and relation with fasting plasma lutein concentration. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):168-75. doi: 10.3945/ajcn.114.085720. Epub 2014 May 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2008-A00955-50
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