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Einfluss genetischer Varianten auf die Bioverfügbarkeit fettlöslicher Vitamine (VITAGENES)

Einfluss genetischer Varianten intestinaler Transporter lipophiler Mikronährstoffe (Vitamine D, E und Carotinoide) auf die Absorptionseffizienz dieser Verbindungen.

Ziel war es, geringfügige genetische Variationen (Einzelnukleotidpolymorphismen) zu identifizieren, die die interindividuelle Variabilität der Bioverfügbarkeit fettlöslicher Mikronährstoffe (fettlösliche Vitamine und Carotinoide) erklären.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gesunde männliche Freiwillige wurden genotypisiert und erhielten fünf Testmahlzeiten, die entweder keinen Mikronährstoff von Interesse, 100 g Tomatenpüree als Quelle für Carotinoide, ein Luteinpräparat, ein Vitamin-E-Präparat oder ein Vitamin-D-Präparat enthielten. In der postprandialen Phase (bis zu 8 Stunden nach der Einnahme der Testmahlzeiten) wurden Blutproben entnommen und die Konzentration der untersuchten Mikronährstoffe in den Chylomikronen gemessen. Anschließend wurde eine multivariate Analyse durchgeführt, um einzelne Nukleotidpolymorphismen zu identifizieren, die die Varianz der interindividuellen Reaktion (Fläche unter der Kurve von 0 bis 8 Stunden) bei Mikronährstoffen am besten erklären.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Marseille, Frankreich, 13005
        • Centre d'Investigation Clinique de l'hôpital de la Conception

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

gesunde männliche Erwachsene.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Geschlecht: männlich Alter: 18 bis 60 Jahre BMI: [18 bis 29,9] kg/m2 Nüchtern-Cholesterinkonzentration: < 2,5 g/l Nüchtern-Triglyceridkonzentration < 2 g/l Nüchtern-Glykämie ≤ 1,1 g/l Nüchtern-Hämoglobin < 13 g/dl HIV sowie Hepatitis C und B negativ

Ausschlusskriterien:

Raucher, regelmäßiger Verzehr von Vitaminpräparaten > 140 g/Woche, Alkohol, vegetarische Erkrankungen, Medikamente, von denen angenommen wird, dass sie den Stoffwechsel von Lipiden oder fettlöslichen Mikronährstoffen beeinflussen (z. B. Ezetimib)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
gesunde männliche Erwachsene
ohne Zusatz von Mikronährstoffen, Tomatenpüree, Lutein-Ergänzung, Vitamin-E-Ergänzung, Vitamin-D-Ergänzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikronährstoffkonzentration in Plasma-Chylomikronen
Zeitfenster: 8 Stunden
Den Probanden wurden Testmahlzeiten verabreicht, die reich an Mikronährstoffen von Interesse waren, und die Fähigkeit jedes Probanden, die untersuchten Mikronährstoffe aufzunehmen, wurde durch Messung der postprandialen Chylomikronen-Reaktion (0 bis 8 Stunden Fläche unter der Kurve der Chylomikronen-Mikronährstoffkonzentration) in jedem Mikronährstoff bewertet .
8 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikronährstoffkonzentration im Fettgewebe
Zeitfenster: 8 Stunden
Vor der Einnahme der Testmahlzeit, die reich an fettlöslichen Mikronährstoffen ist, wurde eine erste Fettgewebeprobe entnommen. Eine zweite Probe wurde 8 Stunden nach der Testmahlzeit entnommen. Ziel war es zu beurteilen, ob der Verzehr des untersuchten fettlöslichen Mikronährstoffs die Konzentration dieses Mikronährstoffs im Fettgewebe verändert.
8 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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