- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02100774
Einfluss genetischer Varianten auf die Bioverfügbarkeit fettlöslicher Vitamine (VITAGENES)
Einfluss genetischer Varianten intestinaler Transporter lipophiler Mikronährstoffe (Vitamine D, E und Carotinoide) auf die Absorptionseffizienz dieser Verbindungen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13005
- Centre d'Investigation Clinique de l'hôpital de la Conception
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Geschlecht: männlich Alter: 18 bis 60 Jahre BMI: [18 bis 29,9] kg/m2 Nüchtern-Cholesterinkonzentration: < 2,5 g/l Nüchtern-Triglyceridkonzentration < 2 g/l Nüchtern-Glykämie ≤ 1,1 g/l Nüchtern-Hämoglobin < 13 g/dl HIV sowie Hepatitis C und B negativ
Ausschlusskriterien:
Raucher, regelmäßiger Verzehr von Vitaminpräparaten > 140 g/Woche, Alkohol, vegetarische Erkrankungen, Medikamente, von denen angenommen wird, dass sie den Stoffwechsel von Lipiden oder fettlöslichen Mikronährstoffen beeinflussen (z. B. Ezetimib)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
gesunde männliche Erwachsene
ohne Zusatz von Mikronährstoffen, Tomatenpüree, Lutein-Ergänzung, Vitamin-E-Ergänzung, Vitamin-D-Ergänzung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mikronährstoffkonzentration in Plasma-Chylomikronen
Zeitfenster: 8 Stunden
|
Den Probanden wurden Testmahlzeiten verabreicht, die reich an Mikronährstoffen von Interesse waren, und die Fähigkeit jedes Probanden, die untersuchten Mikronährstoffe aufzunehmen, wurde durch Messung der postprandialen Chylomikronen-Reaktion (0 bis 8 Stunden Fläche unter der Kurve der Chylomikronen-Mikronährstoffkonzentration) in jedem Mikronährstoff bewertet .
|
8 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mikronährstoffkonzentration im Fettgewebe
Zeitfenster: 8 Stunden
|
Vor der Einnahme der Testmahlzeit, die reich an fettlöslichen Mikronährstoffen ist, wurde eine erste Fettgewebeprobe entnommen.
Eine zweite Probe wurde 8 Stunden nach der Testmahlzeit entnommen.
Ziel war es zu beurteilen, ob der Verzehr des untersuchten fettlöslichen Mikronährstoffs die Konzentration dieses Mikronährstoffs im Fettgewebe verändert.
|
8 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Patrick Borel, PhD, INRA/INSERM/Aix-Marseille University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Borel P. Genetic variations involved in interindividual variability in carotenoid status. Mol Nutr Food Res. 2012 Feb;56(2):228-40. doi: 10.1002/mnfr.201100322. Epub 2011 Sep 29.
- Desmarchelier C, Borel P, Goncalves A, Kopec R, Nowicki M, Morange S, Lesavre N, Portugal H, Reboul E. A Combination of Single-Nucleotide Polymorphisms Is Associated with Interindividual Variability in Cholecalciferol Bioavailability in Healthy Men. J Nutr. 2016 Dec;146(12):2421-2428. doi: 10.3945/jn.116.237115. Epub 2016 Oct 26.
- Borel P, Desmarchelier C, Nowicki M, Bott R. A Combination of Single-Nucleotide Polymorphisms Is Associated with Interindividual Variability in Dietary beta-Carotene Bioavailability in Healthy Men. J Nutr. 2015 Aug;145(8):1740-7. doi: 10.3945/jn.115.212837. Epub 2015 Jun 10.
- Borel P, Desmarchelier C, Nowicki M, Bott R, Morange S, Lesavre N. Interindividual variability of lutein bioavailability in healthy men: characterization, genetic variants involved, and relation with fasting plasma lutein concentration. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):168-75. doi: 10.3945/ajcn.114.085720. Epub 2014 May 7.
- Zumaraga MP, Desmarchelier C, Gleize B, Nowicki M, Ould-Ali D, Landrier JF, Borel P. Identification of Genetic Polymorphisms Associated with Interindividual Variability of Vitamin A Concentration in Adipose Tissue of Healthy Male Adults. J Nutr. 2024 Dec;154(12):3693-3703. doi: 10.1016/j.tjnut.2024.10.035. Epub 2024 Oct 21.
- Zumaraga MP, Desmarchelier C, Gleize B, Nowicki M, Ould-Ali D, Borel P. Characterization of the interindividual variability of lutein and zeaxanthin concentrations in the adipose tissue of healthy male adults and identification of combinations of genetic variants associated with it. Food Funct. 2024 Sep 30;15(19):9995-10006. doi: 10.1039/d4fo03087g.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-A00955-50
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .