Vliv genetických variant na biologickou dostupnost vitamínů rozpustných v tucích (VITAGENES)
18. listopadu 2025 aktualizováno: Patrick Borel, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Vliv genetických variant střevních transportérů lipofilních mikroživin (vitamíny D, E a karotenoidy) na účinnost absorpce těchto sloučenin.
Cílem bylo identifikovat drobné genetické variace (jednonukleotidové polymorfismy), které vysvětlují interindividuální variabilitu v biologické dostupnosti mikroživin rozpustných v tucích (vitamíny rozpustné v tucích a karotenoidy).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
U zdravých mužských dobrovolníků byl genotypizován a podrobeno 5 testovacím jídlům, které neobsahovaly buď žádnou sledovanou mikroživinu, 100 g rajčatového protlaku jako zdroje karotenoidů, doplněk luteinu, doplněk vitaminu E nebo doplněk vitaminu D.
Vzorky krve byly odebírány v postprandiálním období (do 8 hodin po příjmu testovacího jídla) a koncentrace studovaných mikroživin byla měřena v chylomikronech.
Poté byla provedena multivariační analýza k identifikaci jednonukleotidových polymorfismů, které nejlépe vysvětlují rozptyl v interindividuální odpovědi (0 až 8 h plocha pod křivkou) v mikroživinách.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13005
- Centre d'Investigation Clinique de l'hôpital de la Conception
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
zdravých dospělých mužů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
pohlaví : muž věk : 18 až 60 let BMI: [18 až 29,9] kg/m2 Koncentrace cholesterolu nalačno : < 2,5 g/l Koncentrace triglyceridů nalačno < 2 g/l Glykemie nalačno ≤ 1,1 g/l Hemoglobin nalačno < 13 g/dl HIV i hepatitida C a B negativní
Kritéria vyloučení:
kuřáci pravidelná konzumace vitamínových doplňků > 140 g/týden alkohol vegetariánská onemocnění léky, u nichž se předpokládá, že ovlivňují metabolismus lipidů nebo mikroživin rozpustných v tucích (např. ezetimib)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zdravých dospělých mužů
bez přidaných mikroživin, rajčatový protlak, doplněk luteinu, doplněk vitaminu E, doplněk vitaminu D
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koncentrace mikroživin v plazmatických chylomikronech
Časové okno: 8 hodin
|
Subjekty byly podrobeny testovacím jídlům bohatým na sledované mikroživiny a schopnost každého subjektu absorbovat studované mikronutrienty byla hodnocena měřením postprandiální chylomikronové odezvy (oblast 0 až 8 h pod křivkou koncentrace chylomikronové mikroživiny) v každé mikroživině. .
|
8 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koncentrace mikroživin v tukové tkáni
Časové okno: 8 hodin
|
První vzorek tukové tkáně byl odebrán před příjmem testovacího jídla bohatého na mikroživiny rozpustné v tucích.
Druhý vzorek byl odebrán 8 hodin po příjmu testovacího jídla.
Cílem bylo posoudit, zda konzumace studované mikroživiny rozpustné v tucích modifikovala koncentraci této mikroživiny v tukové tkáni.
|
8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Patrick Borel, PhD, INRA/INSERM/Aix-Marseille University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Borel P. Genetic variations involved in interindividual variability in carotenoid status. Mol Nutr Food Res. 2012 Feb;56(2):228-40. doi: 10.1002/mnfr.201100322. Epub 2011 Sep 29.
- Desmarchelier C, Borel P, Goncalves A, Kopec R, Nowicki M, Morange S, Lesavre N, Portugal H, Reboul E. A Combination of Single-Nucleotide Polymorphisms Is Associated with Interindividual Variability in Cholecalciferol Bioavailability in Healthy Men. J Nutr. 2016 Dec;146(12):2421-2428. doi: 10.3945/jn.116.237115. Epub 2016 Oct 26.
- Borel P, Desmarchelier C, Nowicki M, Bott R. A Combination of Single-Nucleotide Polymorphisms Is Associated with Interindividual Variability in Dietary beta-Carotene Bioavailability in Healthy Men. J Nutr. 2015 Aug;145(8):1740-7. doi: 10.3945/jn.115.212837. Epub 2015 Jun 10.
- Borel P, Desmarchelier C, Nowicki M, Bott R, Morange S, Lesavre N. Interindividual variability of lutein bioavailability in healthy men: characterization, genetic variants involved, and relation with fasting plasma lutein concentration. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):168-75. doi: 10.3945/ajcn.114.085720. Epub 2014 May 7.
- Zumaraga MP, Desmarchelier C, Gleize B, Nowicki M, Ould-Ali D, Landrier JF, Borel P. Identification of Genetic Polymorphisms Associated with Interindividual Variability of Vitamin A Concentration in Adipose Tissue of Healthy Male Adults. J Nutr. 2024 Dec;154(12):3693-3703. doi: 10.1016/j.tjnut.2024.10.035. Epub 2024 Oct 21.
- Zumaraga MP, Desmarchelier C, Gleize B, Nowicki M, Ould-Ali D, Borel P. Characterization of the interindividual variability of lutein and zeaxanthin concentrations in the adipose tissue of healthy male adults and identification of combinations of genetic variants associated with it. Food Funct. 2024 Sep 30;15(19):9995-10006. doi: 10.1039/d4fo03087g.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2008-A00955-50
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .