食事からの脂質摂取に対する血中単球の応答に関するヒトのインビボ摂食研究 (Lipophage14)
2019年5月15日 更新者：Imperial College London
本研究の目的は、さまざまな食事性脂肪が体の免疫システムに及ぼす影響と、さまざまな種類の細胞がどのように反応するかを特定することです。
研究の異なる目的を満たすために、2回の募集があります。
最初のラウンドでは、ボランティアは、脂肪の量が異なるミルクセーキの形で食事が与えられる 5 つの別々の 1 日評価を受けるよう求められます。
このラウンドで募集されたボランティアには、第 2 ラウンドの募集と給餌にも参加する機会が与えられます。
その後、必要に応じて、2 回目の募集が行われ、募集が完了します。
2 番目のラウンドでは、ボランティアは異なる脂肪のミルクセーキの形で 2 つの別々の 1 日評価を受けるように求められます。そのうちの 1 つは、準備中に食品に追加される追跡ラベルが含まれます。
このラベルは「安定同位体」の形をしており、摂取しても安全です (一部の医療検査で一般的に使用されます。詳細については以下を参照してください)。研究者は後で血球内の食物粒子を見つけることができます。
これらの 1 日間の評価では、さまざまな食事が免疫系、特に心血管疾患の主な原因であるアテローム性動脈硬化症の発症に重要な役割を果たすと考えられている単球細胞に与える影響を特定するために、血液サンプルが収集されます。
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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London、イギリス、W12 0NN
- Imperial College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康な男性
- 18〜65歳（両端を含む）
- 18.5～25kg/m2のボディマス指数
除外基準:
- 女性
- 未診断のメタボリックシンドローム（初回スクリーニング時に評価）
- 現在の喫煙者
- 薬物乱用
- 過剰なアルコール摂取
- 糖尿病、確立された心血管疾患、癌、胃腸疾患（例： 炎症性腸疾患または過敏性腸症候群）、腎臓、肝臓または膵臓の疾患または自己免疫または炎症性疾患のプロセス。
- 定期的な薬の服用
- 過去 6 か月間の大手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヘルシー、ラウンド 1
Ex vivo での単球応答を評価するための 5 つの異なる脂肪酸食の給餌用 混合高脂肪食 低脂肪食 飽和脂肪食 一価不飽和脂肪食 多価不飽和脂肪食
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ヘルシー、ラウンド 1
他の名前：
ヘルシー、ラウンド 1 ヘルシー、ラウンド 2
他の名前：
ヘルシー、ラウンド 1
他の名前：
ヘルシー、ラウンド 1
他の名前：
ヘルシー、ラウンド 1
他の名前：
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実験的：ヘルシー、ラウンド 2
分子単球応答を評価し、脂肪の運命を追跡するために、2 種類の脂肪分の多い食事の給餌に使用します。 飽和脂肪トリオレイン13C |
ヘルシー、ラウンド 1 ヘルシー、ラウンド 2
他の名前：
ヘルシー、ラウンド 2
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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単球によるICAM-1発現の変化
時間枠：3年
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ICAM-1 は、単球活性化 (炎症) のマーカーです。
ICAM-1 の発現は、フローサイトメトリー技術を使用して測定し、発現と炎症を定量化できます。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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細胞内脂質量
時間枠：3年
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単球サブセットによる脂質取り込みは、単球を中性細胞内脂質のオイルレッド O で染色することにより、細胞体積の % として測定されます。
脂質を含む細胞体積の割合は、試験の5つの介入アーム（高脂肪、低脂肪、飽和脂肪、一価不飽和脂肪、多価不飽和脂肪の混合食事）間で比較されます。
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3年
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食後の単球内の食事性脂肪酸の量
時間枠：3年
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単球に取り込まれた食事性脂肪の量は、ガスクロマトグラフィーを使用して追跡される同位体標識された食事性脂肪を使用して測定され、食事介入に由来する単球内の細胞内脂質の量の正確な量を提供します。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kevin J Woollard, BSc MSc PhD、Imperial College London
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月15日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Lipophage-14
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。