Une étude d'alimentation humaine in vivo sur la réponse des monocytes sanguins à l'apport alimentaire en lipides (Lipophage14)
15 mai 2019 mis à jour par: Imperial College London
L'objectif de la présente étude est d'identifier les effets de différentes graisses alimentaires sur le système immunitaire de l'organisme et la façon dont différents types de cellules réagissent.
Il y aura deux tours de recrutement afin de satisfaire les différents objectifs de l'étude.
Au premier tour, les volontaires seront invités à subir cinq évaluations distinctes d'une journée au cours desquelles vous recevrez des régimes sous forme de laits frappés dont la quantité de graisses diffère.
Les volontaires recrutés pour ce tour auront également la possibilité de participer au deuxième tour de recrutement et d'alimentation.
Un deuxième tour de recrutement aura ensuite lieu pour compléter le recrutement, si nécessaire.
Au deuxième tour, les volontaires seront invités à subir deux évaluations distinctes d'une journée sous la forme de laits frappés avec des graisses différentes, dont l'un contiendra une étiquette de suivi ajoutée à l'aliment pendant la préparation.
Cette étiquette se présente sous la forme d'un «isotope stable» et peut être consommé sans danger (utilisé couramment dans certains tests médicaux - voir ci-dessous pour plus d'informations) et permettra aux chercheurs de trouver plus tard les particules alimentaires dans les cellules sanguines.
Au cours de ces évaluations d'une journée, des échantillons de sang seront prélevés pour identifier l'impact de différents régimes alimentaires sur le système immunitaire, en particulier les cellules monocytes censées jouer un rôle important dans le développement de l'athérosclérose, une cause principale de maladies cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, W12 0NN
- Imperial College
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- hommes en bonne santé
- âgés de 18 à 65 ans (inclus)
- indice de masse corporelle compris entre 18,5 et 25 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Femme
- Syndrome métabolique non diagnostiqué (évalué lors du dépistage initial)
- Fumeurs actuels
- Abus de substance
- Consommation excessive d'alcool
- Affection médicale importante, y compris : diabète, maladie cardiovasculaire établie, cancer, maladie gastro-intestinale (p. ex. maladie intestinale inflammatoire ou syndrome du côlon irritable), une maladie rénale, hépatique ou pancréatique ou des processus pathologiques auto-immuns ou inflammatoires.
- Prendre des médicaments régulièrement
- Chirurgie majeure au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: En bonne santé, ronde 1
Pour l'alimentation de 5 repas d'acides gras différents afin d'évaluer la réponse des monocytes ex vivo Régime mixte riche en graisses Régime pauvre en graisses Régime en graisses saturées Régime en graisses monoinsaturées Régime en graisses polyinsaturées
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En bonne santé, ronde 1
Autres noms:
Sain, Cycle 1 Sain, Cycle 2
Autres noms:
En bonne santé, ronde 1
Autres noms:
En bonne santé, ronde 1
Autres noms:
En bonne santé, ronde 1
Autres noms:
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Expérimental: En bonne santé, ronde 2
Pour l'alimentation de 2 repas gras différents, afin d'évaluer la réponse moléculaire des monocytes et de suivre le devenir des graisses. Acides gras saturés Trioléine 13C |
Sain, Cycle 1 Sain, Cycle 2
Autres noms:
En bonne santé, ronde 2
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'expression d'ICAM-1 par les monocytes
Délai: 3 années
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ICAM-1 est un marqueur de l'activation des monocytes (inflammation).
L'expression d'ICAM-1 peut être mesurée à l'aide de techniques de cytométrie en flux pour quantifier l'expression et donc l'inflammation.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume lipidique intracellulaire
Délai: 3 années
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L'absorption de lipides par les sous-ensembles de monocytes sera mesurée en % du volume cellulaire en colorant les monocytes avec Oil-red-O pour les lipides intracellulaires neutres.
Le % de volume cellulaire avec lipides sera comparé entre les 5 bras interventionnels de l'essai (repas mixtes riches en graisses, faibles en graisses, en graisses saturées, en graisses monoinsaturées et en graisses polyinsaturées).
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3 années
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Quantité d'acides gras alimentaires dans les monocytes postprandiaux
Délai: 3 années
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La quantité de graisse alimentaire incorporée dans un monocyte sera mesurée grâce à l'utilisation de graisse alimentaire marquée par un isotope qui sera suivie à l'aide de la chromatographie en phase gazeuse pour fournir une quantité exacte de la quantité de lipides intracellulaires dans le monocyte provenant de l'intervention alimentaire.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin J Woollard, BSc MSc PhD, Imperial College London
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2014
Première publication (Estimation)
2 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lipophage-14
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .