Исследование реакции моноцитов крови на потребление пищевых липидов при кормлении человека in vivo (Lipophage14)
15 мая 2019 г. обновлено: Imperial College London
Целью настоящего исследования является определение влияния различных пищевых жиров на иммунную систему организма и реакцию различных типов клеток.
Будет два раунда набора для достижения различных целей исследования.
В первом раунде добровольцам будет предложено пройти пять отдельных однодневных оценок, во время которых вам будет предоставлена диета в виде молочных коктейлей с разным содержанием жиров.
Добровольцы, набранные для этого раунда, также получат возможность участвовать во втором раунде набора и кормления.
Затем будет проведен второй раунд набора для завершения набора, если это необходимо.
Во втором раунде добровольцев попросят пройти две отдельные однодневные оценки в виде молочных коктейлей с разными жирами, один из которых будет содержать этикетку для отслеживания, добавленную к еде во время приготовления.
Эта этикетка имеет форму «стабильный изотоп» и безопасна для употребления (обычно используется в некоторых медицинских тестах — дополнительную информацию см. Ниже) и позволит исследователям позже находить частицы пищи в клетках крови.
Во время этих 1-дневных оценок будут взяты образцы крови, чтобы определить влияние различных диет на иммунную систему, особенно моноцитов, которые, как считается, играют важную роль в развитии атеросклероза, основной причины сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
- Диетическая добавка: Смешанная диета с высоким содержанием жиров
- Диетическая добавка: Диета с насыщенными жирами
- Диетическая добавка: Диета с мононенасыщенными жирами
- Диетическая добавка: Диета с полиненасыщенными жирами
- Диетическая добавка: С низким содержанием жира
- Диетическая добавка: Триолеин 13С
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W12 0NN
- Imperial College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- здоровые мужчины
- в возрасте от 18 до 65 лет (включительно)
- индекс массы тела от 18,5 до 25 кг/м2
Критерий исключения:
- Женский
- Недиагностированный метаболический синдром (оценивается при первоначальном скрининге)
- Текущие курильщики
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Избыточное потребление алкоголя
- Серьезные медицинские заболевания, в том числе: диабет, установленное сердечно-сосудистое заболевание, рак, желудочно-кишечные заболевания (например, воспалительное заболевание кишечника или синдром раздраженного кишечника), заболевание почек, печени или поджелудочной железы или аутоиммунные или воспалительные болезненные процессы.
- Прием обычных лекарств
- Серьезная операция за последние 6 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровый, Раунд 1
Для кормления 5 различными кормами с жирными кислотами для оценки реакции моноцитов ex vivo Смешанная диета с высоким содержанием жиров Диета с низким содержанием жиров Диета с насыщенными жирами Диета с мононенасыщенными жирами Диета с полиненасыщенными жирами
|
Здоровый, Раунд 1
Другие имена:
Здоровый, Раунд 1 Здоровый, Раунд 2
Другие имена:
Здоровый, Раунд 1
Другие имена:
Здоровый, Раунд 1
Другие имена:
Здоровый, Раунд 1
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Здоровый, Раунд 2
Для кормления 2 различными жирными блюдами, чтобы оценить реакцию молекулярных моноцитов и отследить судьбу жиров. Насыщенный жир Триолеин 13С |
Здоровый, Раунд 1 Здоровый, Раунд 2
Другие имена:
Здоровый, Раунд 2
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение экспрессии ICAM-1 моноцитами
Временное ограничение: 3 года
|
ICAM-1 является маркером активации моноцитов (воспаления).
Экспрессию ICAM-1 можно измерить с помощью методов проточной цитометрии для количественной оценки экспрессии и, следовательно, воспаления.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем внутриклеточных липидов
Временное ограничение: 3 года
|
Поглощение липидов субпопуляциями моноцитов будет измеряться в % от объема клеток путем окрашивания моноцитов Oil-red-O для нейтрального внутриклеточного липида.
% объема клеток с липидами будет сравниваться между 5 интервенционными группами исследования (смешанные блюда с высоким содержанием жира, низким содержанием жира, насыщенными жирами, мононенасыщенными жирами и полиненасыщенными жирами).
|
3 года
|
|
Количество пищевых жирных кислот в постпрандиальных моноцитах
Временное ограничение: 3 года
|
Количество пищевого жира, включенного в моноцит, будет измеряться с помощью меченного изотопом пищевого жира, который будет отслеживаться с помощью газовой хроматографии, чтобы обеспечить точное количество внутриклеточного липида в моноците, полученного в результате диетического вмешательства.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kevin J Woollard, BSc MSc PhD, Imperial College London
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lipophage-14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .