Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En människa in vivo matningsstudie av blodmonocytresponsen på fettintag i kosten (Lipophage14)

15 maj 2019 uppdaterad av: Imperial College London
Syftet med föreliggande studie är att identifiera effekterna av olika kostfetter på kroppens immunförsvar och hur olika typer av celler reagerar. Det kommer att genomföras två rekryteringsomgångar för att tillgodose olika syften med studien. I den första omgången kommer volontärer att bli ombedda att genomgå fem separata 1-dagsutvärderingar där du kommer att ges dieter i form av milkshakes som skiljer sig i mängder fett. Volontärer som rekryteras till denna omgång kommer också att ges möjlighet att delta i den andra omgången av rekrytering och matning. En andra rekryteringsomgång kommer sedan att äga rum för att slutföra rekryteringen, om så krävs. I den andra omgången kommer volontärer att bli ombedda att genomgå två separata endagsbedömningar i form av milkshakes med olika fetter, varav en kommer att innehålla en spårningsetikett som läggs till maten under tillagningen. Denna etikett är i form av en "stabil isotop" och säker att konsumera (används ofta i vissa medicinska tester - se nedan för ytterligare information) och kommer att tillåta forskarna att senare hitta matpartiklarna i blodkropparna. Under dessa 1-dagars bedömningar kommer blodprover att samlas in för att identifiera vilken inverkan olika dieter har på immunsystemet, särskilt monocytceller som tros spela en viktig roll i utvecklingen av åderförkalkning, en primär orsak till hjärt-kärlsjukdom.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska män
  • i åldern 18-65 år (inklusive)
  • body mass index på mellan 18,5-25kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Kvinna
  • Odiagnostiserat metabolt syndrom (bedöms vid initial screening)
  • Aktuella rökare
  • Drogmissbruk
  • Överdrivet alkoholintag
  • Betydande medicinsk sjukdom inklusive: diabetes, etablerad hjärt-kärlsjukdom, cancer, gastrointestinala sjukdomar (t.ex. inflammatorisk tarmsjukdom eller irritabel tarm), njur-, lever- eller pankreassjukdom eller autoimmuna eller inflammatoriska sjukdomsprocesser.
  • Tar vanliga mediciner
  • Stor operation under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Frisk, omgång 1
För utfodring av 5 olika fettsyramåltider för att bedöma monocytresponsen ex vivo Blandad kost med hög fetthalt Lågfettsdiet Mättad fettdiet Enkelomättad fettdiet Fleromättad fettdiet
Frisk, omgång 1
Andra namn:
  • HFD
Frisk, omgång 1 frisk, omgång 2
Andra namn:
  • SF
Frisk, omgång 1
Andra namn:
  • MUFA
Frisk, omgång 1
Andra namn:
  • PUFA
Frisk, omgång 1
Andra namn:
  • LF
Experimentell: Frisk, omgång 2

För utfodring av 2 olika feta måltider, för att bedöma den molekylära monocytresponsen och spåra fetternas öde.

Mättat fett Triolein 13C

Frisk, omgång 1 frisk, omgång 2
Andra namn:
  • SF
Frisk, omgång 2
Andra namn:
  • 13C Tr

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ICAM-1-uttryck av monocyter
Tidsram: 3 år
ICAM-1 är en markör för monocytaktivering (inflammation). ICAM-1-uttryck kan mätas med flödescytometritekniker för att kvantifiera uttryck och därför inflammation.
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intracellulär lipidvolym
Tidsram: 3 år
Lipidupptag av monocytundergrupper kommer att mätas som en % av cellvolymen genom att färga monocyter med Oil-red-O för neutral intracellulär lipid. Procentandelen av cellvolymen med lipid kommer att jämföras mellan försökets fem interventionsgrupper (blandade måltider med hög fetthalt, låg fetthalt, mättat fett, enkelomättat fett och fleromättat fett).
3 år
Mängd fettsyra i kosten i postprandiala monocyter
Tidsram: 3 år
Mängden dietfett som ingår i en monocyt kommer att mätas genom användning av isotopmärkt dietfett som kommer att spåras med hjälp av gaskromatografi för att ge en exakt kvantitet av hur mycket intracellulär lipid i monocyten som härrörde från dietinterventionen.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kevin J Woollard, BSc MSc PhD, Imperial College London

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

2 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Lipophage-14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blandad kost med hög fetthalt

3
Prenumerera