Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En menneskelig in vivo fodringsundersøgelse af blodmonocytresponsen på kostens lipidindtag (Lipophage14)

15. maj 2019 opdateret af: Imperial College London
Formålet med nærværende undersøgelse er at identificere effekten af ​​forskellige kostfedtstoffer på kroppens immunsystem, og hvordan forskellige typer celler reagerer. Der vil være to rekrutteringsrunder for at opfylde forskellige formål med studiet. I første runde vil de frivillige blive bedt om at gennemgå fem separate 1-dagsvurderinger, hvor du får diæter i form af milkshakes, der varierer i mængder af fedt. Frivillige rekrutteret til denne runde vil også få mulighed for at deltage i anden runde af rekruttering og fodring. En anden rekrutteringsrunde vil derefter finde sted for at fuldføre rekrutteringen, hvis det kræves. I anden runde vil de frivillige blive bedt om at gennemgå to separate 1-dagsvurderinger i form af milkshakes med forskellige fedtstoffer, hvoraf den ene vil indeholde en sporingsmærke, der er tilføjet maden under tilberedning. Denne etiket er i form af en 'stabil isotop' og sikker at indtage (bruges almindeligvis i nogle medicinske tests - se nedenfor for yderligere information) og vil give forskerne mulighed for senere at finde madpartiklerne i blodceller. I løbet af disse 1-dages vurderinger vil der blive indsamlet blodprøver for at identificere den indvirkning, forskellige diæter har på immunsystemet, specifikt monocytceller, der menes at spille en vigtig rolle i udviklingen af ​​åreforkalkning, en primær årsag til hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde mænd
  • i alderen 18-65 år (inklusive)
  • kropsmasseindeks på mellem 18,5-25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde
  • Udiagnosticeret metabolisk syndrom (vurderet ved indledende screening)
  • Nuværende rygere
  • Stofmisbrug
  • Overskydende alkoholindtag
  • Betydelig medicinsk sygdom, herunder: diabetes, konstateret hjertekarsygdom, cancer, mave-tarmsygdom (f. inflammatorisk tarmsygdom eller irritabel tyktarm), nyre-, lever- eller bugspytkirtelsygdom eller autoimmune eller inflammatoriske sygdomsprocesser.
  • Tager regelmæssig medicin
  • Større operation inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund, runde 1
Til fodring af 5 forskellige fedtsyremåltider for at vurdere monocytresponsen ex vivo Blandet fedtfattig kost Fedtfattig kost Mættet fedt Diæt enkeltumættet fedt Flerumættet fedt diæt
Kosttilskud: Blandet kost med højt fedtindhold
Sund, runde 1
Andre navne:
  • HFD
Kosttilskud: Mættet fedt kost
Sund, runde 1 sund, runde 2
Andre navne:
  • SF
Kosttilskud: Monoumættet fedt kost
Sund, runde 1
Andre navne:
  • MUFA
Kosttilskud: Flerumættet fedt kost
Sund, runde 1
Andre navne:
  • PUFA
Kosttilskud: Fedtfattig
Sund, runde 1
Andre navne:
  • LF
Eksperimentel: Sund, runde 2

Til fodring af 2 forskellige fede måltider, for at vurdere den molekylære monocytrespons og spore fedtets skæbne.

Mættet fedt Triolein 13C
Kosttilskud: Mættet fedt kost
Sund, runde 1 sund, runde 2
Andre navne:
  • SF
Kosttilskud: Triolein 13C
Sund, runde 2
Andre navne:
  • 13C Tr

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ICAM-1-ekspression med monocytter
Tidsramme: 3 år
ICAM-1 er en markør for monocytaktivering (inflammation). ICAM-1-ekspression kan måles ved hjælp af flowcytometriteknikker for at kvantificere ekspression og derfor inflammation.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intracellulært lipidvolumen
Tidsramme: 3 år
Lipidoptagelse af monocytundergrupper vil blive målt som % af cellevolumen ved at farve monocytter med Oil-red-O for neutralt intracellulært lipid. % af cellevolumen med lipid vil blive sammenlignet mellem forsøgets 5 interventionsarme (blandede måltider med højt fedtindhold, lavt fedtindhold, mættet fedt, monoumættet fedt og flerumættet fedt).
3 år
Mængde af fedtsyre i kosten i postprandiale monocytter
Tidsramme: 3 år
Mængden af ​​diætfedt inkorporeret i en monocyt vil blive målt ved brug af isotopmærket diætfedt, som vil blive sporet ved hjælp af gaskromatografi for at give en nøjagtig mængde af, hvor meget intracellulært lipid i monocytten, der stammer fra diætinterventionen.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin J Woollard, BSc MSc PhD, Imperial College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2014

Først opslået (Skøn)

2. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lipophage-14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blandet kost med højt fedtindhold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner