Ihmisen in vivo -ruokintatutkimus veren monosyyttien vasteesta ruokavalion lipidien saantiin (Lipophage14)
keskiviikko 15. toukokuuta 2019 päivittänyt: Imperial College London
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa eri ravintorasvojen vaikutuksia elimistön immuunijärjestelmään ja erityyppisten solujen reagointia.
Rekrytointi toteutetaan kahdella eri tavoitteella.
Ensimmäisellä kierroksella vapaaehtoisia pyydetään suorittamaan viisi erillistä 1 päivän arviointia, joissa sinulle annetaan ruokavalioita pirtelöiden muodossa, joiden rasvamäärät eroavat toisistaan.
Tälle kierrokselle rekrytoidut vapaaehtoiset saavat myös mahdollisuuden osallistua toiselle rekrytointi- ja ruokintakierrokselle.
Sitten järjestetään toinen rekrytointikierros, jotta rekrytointi saadaan päätökseen tarvittaessa.
Toisella kierroksella vapaaehtoisia pyydetään suorittamaan kaksi erillistä 1 päivän mittaista pirtelöä, joissa on erilaisia rasvoja, joista toinen sisältää seurantamerkinnän, joka lisätään ruokaan valmistuksen aikana.
Tämä etiketti on muodossa "stabiili isotooppi" ja turvallinen kuluttaa (käytetään yleisesti joissakin lääketieteellisissä testeissä - katso lisätietoja alta), ja sen avulla tutkijat voivat myöhemmin löytää ruokahiukkaset verisoluista.
Näiden yhden päivän mittausten aikana kerätään verinäytteitä erilaisten ruokavalioiden vaikutusten selvittämiseksi immuunijärjestelmään, erityisesti monosyyttisoluihin, joiden uskotaan olevan tärkeä rooli ateroskleroosin, joka on sydän- ja verisuonitautien ensisijainen syy, kehittymisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0NN
- Imperial College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä miehiä
- 18-65-vuotiaat (mukaan lukien)
- painoindeksi 18,5-25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen
- Diagnosoimaton metabolinen oireyhtymä (arvioituna alustavassa seulonnassa)
- Nykyiset tupakoitsijat
- Päihteiden väärinkäyttö
- Liiallinen alkoholin käyttö
- Merkittävä lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien: diabetes, todettu sydän- ja verisuonisairaus, syöpä, maha-suolikanavan sairaus (esim. tulehduksellinen suolistosairaus tai ärtyvän suolen oireyhtymä), munuais-, maksa- tai haimasairaus tai autoimmuuni- tai tulehduksellinen sairaus.
- Säännöllisten lääkkeiden ottaminen
- Suuri leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terve, kierros 1
5 eri rasvahappoa sisältävän aterian syöttämiseen monosyyttivasteen arvioimiseksi ex vivo Rasvarikas sekaruokavalio Vähärasvainen ruokavalio Tyydyttyneen rasvan ruokavalio Monotyydyttymättömien rasvahappojen ruokavalio
|
Terve, kierros 1
Muut nimet:
Terve, kierros 1 terve, kierros 2
Muut nimet:
Terve, kierros 1
Muut nimet:
Terve, kierros 1
Muut nimet:
Terve, kierros 1
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Terve, kierros 2
Kahden eri rasvaisen aterian syöttämiseen, molekyylimonosyyttivasteen arvioimiseksi ja rasvojen kohtalon seuraamiseksi. Tyydyttynyt rasva trioleiini 13C |
Terve, kierros 1 terve, kierros 2
Muut nimet:
Terve, kierros 2
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ICAM-1:n ilmentymisessä monosyyttien toimesta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
ICAM-1 on monosyyttiaktivaation (tulehduksen) merkki.
ICAM-1:n ilmentyminen voidaan mitata käyttämällä virtaussytometriatekniikoita ekspression ja siten tulehduksen kvantifioimiseksi.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solunsisäinen lipidien tilavuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Monosyyttialaryhmien lipidien otto mitataan prosentteina solutilavuudesta värjäämällä monosyytit Oil-red-O:lla neutraalia solunsisäistä lipidiä varten.
Prosenttia solutilavuudesta lipidillä verrataan tutkimuksen viiden interventiohaaran välillä (sekoitetut runsasrasvaiset, vähärasvaiset, tyydyttyneet rasvat, kertatyydyttymättömät rasvat ja monityydyttymättömät rasvat).
|
3 vuotta
|
|
Ruokavalion rasvahappojen määrä aterian jälkeisissä monosyyteissä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Monosyyttiin sisällytetyn ravinnon rasvan määrä mitataan käyttämällä isotooppileimattua ravintorasvaa, jota seurataan kaasukromatografialla, jotta saadaan tarkka määrä siitä, kuinka paljon monosyytissä olevaa solunsisäistä lipidiä on peräisin ruokavaliointerventiosta.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin J Woollard, BSc MSc PhD, Imperial College London
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lipophage-14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rasvainen sekaruokavalio
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityValmis