Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En menneskelig in vivo fôringsstudie av blodmonocyttresponsen på lipidinntaket i kosten (Lipophage14)

15. mai 2019 oppdatert av: Imperial College London
Målet med denne studien er å identifisere effektene av ulike diettfett på kroppens immunsystem og hvordan ulike typer celler reagerer. Det vil være to rekrutteringsrunder for å tilfredsstille ulike mål med studiet. I første runde vil frivillige bli bedt om å gjennomgå fem separate 1-dagers vurderinger hvor du vil bli gitt dietter i form av milkshakes som varierer i mengder fett. Frivillige som rekrutteres til denne runden vil også få mulighet til å delta i andre runde med rekruttering og fôring. En andre rekrutteringsrunde vil da finne sted for å fullføre rekrutteringen, om nødvendig. I andre runde vil frivillige bli bedt om å gjennomgå to separate 1-dagers vurderinger i form av milkshake med forskjellig fett, hvorav den ene vil inneholde en sporingsetikett lagt til maten under tilberedning. Denne etiketten er i form av en "stabil isotop" og trygg å konsumere (brukes ofte i noen medisinske tester - se nedenfor for ytterligere informasjon) og vil tillate forskerne å senere finne matpartiklene i blodcellene. I løpet av disse 1-dagers vurderingene vil det bli samlet inn blodprøver for å identifisere virkningen ulike dietter har på immunsystemet, spesielt monocyttceller som antas å spille en viktig rolle i utviklingen av aterosklerose, en primær årsak til hjerte- og karsykdommer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske menn
  • i alderen 18-65 år (inklusive)
  • kroppsmasseindeks på mellom 18,5-25kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Hunn
  • Udiagnostisert metabolsk syndrom (vurdert ved første screening)
  • Nåværende røykere
  • Stoffmisbruk
  • Overdreven alkoholinntak
  • Betydelig medisinsk sykdom inkludert: diabetes, etablert kardiovaskulær sykdom, kreft, gastrointestinal sykdom (f. inflammatorisk tarmsykdom eller irritabel tarmsyndrom), nyre-, lever- eller bukspyttkjertelsykdom eller autoimmune eller inflammatoriske sykdomsprosesser.
  • Tar vanlige medisiner
  • Stor operasjon siste 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunn, runde 1
For fôring av 5 forskjellige fettsyremåltider for å vurdere monocyttresponsen ex vivo Blandet kosthold med høyt fettinnhold Lavfettdiett Mettet fettdiett Enumettet fettdiett Flerumettet fett
Kosttilskudd: Blandet kosthold med høyt fettinnhold
Sunn, runde 1
Andre navn:
  • HFD
Kosttilskudd: Diett med mettet fett
Sunn, runde 1 Sunn, runde 2
Andre navn:
  • SF
Kosttilskudd: Enumettet fett diett
Sunn, runde 1
Andre navn:
  • MUFA
Kosttilskudd: Flerumettet fett diett
Sunn, runde 1
Andre navn:
  • PUFA
Kosttilskudd: Lite fett
Sunn, runde 1
Andre navn:
  • LF
Eksperimentell: Sunn, runde 2

For fôring av 2 forskjellige fete måltider, for å vurdere den molekylære monocyttresponsen og spore fettets skjebne.

Mettet fett Triolein 13C
Kosttilskudd: Diett med mettet fett
Sunn, runde 1 Sunn, runde 2
Andre navn:
  • SF
Kosttilskudd: Triolein 13C
Sunn, runde 2
Andre navn:
  • 13C Tr

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ICAM-1-ekspresjon av monocytter
Tidsramme: 3 år
ICAM-1 er en markør for monocyttaktivering (betennelse). ICAM-1-ekspresjon kan måles ved hjelp av flowcytometriteknikker for å kvantifisere ekspresjon og derfor betennelse.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intracellulært lipidvolum
Tidsramme: 3 år
Lipidopptak av monocyttundersett vil bli målt som % av cellevolum ved å farge monocytter med Oil-red-O for nøytralt intracellulært lipid. Prosentandelen av cellevolum med lipid vil bli sammenlignet mellom de 5 intervensjonsarmene av forsøket (blandet måltider med høyt fett, lite fett, mettet fett, enumettet fett og flerumettet fett).
3 år
Mengde fettsyrer i kosten i postprandiale monocytter
Tidsramme: 3 år
Mengden av diettfett inkorporert i en monocytt vil bli målt ved bruk av isotopmerket diettfett som vil bli sporet ved hjelp av gasskromatografi for å gi en nøyaktig mengde av hvor mye intracellulært lipid i monocytten som stammer fra kosttilskuddet.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imperial College London

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin J Woollard, BSc MSc PhD, Imperial College London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Lipophage-14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blandet kosthold med høyt fettinnhold

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere