식이 지질 섭취에 대한 혈액 단핵구 반응의 인간 생체 내 섭식 연구 (Lipophage14)
2019년 5월 15일 업데이트: Imperial College London
본 연구의 목적은 다양한 식이 지방이 신체의 면역 체계에 미치는 영향과 다양한 유형의 세포가 어떻게 반응하는지를 확인하는 것입니다.
연구 목적에 따라 2차에 걸쳐 모집할 예정입니다.
첫 번째 라운드에서 자원봉사자는 5가지 별도의 1일 평가를 받아야 하며 지방 함량이 다른 밀크셰이크 형태의 다이어트를 제공받게 됩니다.
이번 모집을 통해 모집된 자원봉사자들에게도 2차 모집 및 급식에 참여할 수 있는 기회가 주어집니다.
필요에 따라 2차 모집을 진행하여 모집을 완료합니다.
두 번째 라운드에서 자원봉사자는 지방이 다른 밀크셰이크 형태로 2개의 개별 1일 평가를 받아야 하며, 그 중 하나는 준비 중에 음식에 추가된 추적 라벨을 포함합니다.
이 라벨은 '안정한 동위원소' 형태로 되어 있어 섭취하기에 안전하며(일부 의료 검사에서 일반적으로 사용됨 - 자세한 내용은 아래 참조) 나중에 연구원들이 혈액 세포 내에서 음식 입자를 찾을 수 있게 합니다.
이 1일 평가 동안 혈액 샘플을 수집하여 다양한 식단이 면역 체계, 특히 심혈관 질환의 주요 원인인 죽상동맥경화증 발병에 중요한 역할을 하는 것으로 생각되는 단핵구 세포에 미치는 영향을 확인합니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, W12 0NN
- Imperial College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남자
- 만 18~65세(포함)
- 18.5-25kg/m2 사이의 체질량 지수
제외 기준:
- 여성
- 미진단 대사증후군(초기 선별검사에서 평가)
- 현재 흡연자
- 물질 남용
- 과도한 알코올 섭취
- 다음을 포함한 중대한 의학적 질병: 당뇨병, 확립된 심혈관 질환, 암, 위장병(예: 염증성 장질환 또는 과민성 대장 증후군), 신장, 간 또는 췌장 질환 또는 자가면역 또는 염증성 질환 과정.
- 정기적인 약물 복용
- 최근 6개월간 대수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한, 라운드 1
체외 단핵구 반응을 평가하기 위한 5가지 지방산 식사 공급 혼합 고지방식이 저지방 식이 포화 지방 식이 단일 불포화 지방 식이 다중 불포화 지방 식이
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건강한, 라운드 1
다른 이름들:
건강, 1라운드 건강, 2라운드
다른 이름들:
건강한, 라운드 1
다른 이름들:
건강한, 라운드 1
다른 이름들:
건강한, 라운드 1
다른 이름들:
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실험적: 건강한, 2라운드
분자 단핵구 반응을 평가하고 지방의 운명을 추적하기 위해 2가지 다른 지방 식사를 먹이기 위해. 포화지방 트리올레인 13C |
건강, 1라운드 건강, 2라운드
다른 이름들:
건강한, 2라운드
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단핵구에 의한 ICAM-1 발현의 변화
기간: 3 년
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ICAM-1은 단핵구 활성화(염증)의 마커입니다.
ICAM-1 발현은 발현 및 따라서 염증을 정량화하기 위해 유세포 분석 기술을 사용하여 측정할 수 있습니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포 내 지질 부피
기간: 3 년
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단핵구 서브세트에 의한 지질 흡수는 중성 세포내 지질에 대해 오일-레드-O로 단핵구를 염색함으로써 세포 부피의 %로 측정될 것이다.
지질이 있는 세포 부피의 %는 임상시험의 5개 중재군(혼합 고지방, 저지방, 포화 지방, 단일불포화지방 및 고도불포화지방 식사) 사이에서 비교됩니다.
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3 년
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식후 단핵구 내 식이 지방산의 양
기간: 3 년
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단핵구에 포함된 식이 지방의 양은 동위원소 표지 식이 지방의 사용을 통해 측정되며 가스 크로마토그래피를 사용하여 추적하여 단핵구 내의 세포내 지질이 식이 개입에서 비롯된 정확한 양을 제공합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin J Woollard, BSc MSc PhD, Imperial College London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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