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血液单核细胞对膳食脂质摄入反应的人体喂养研究 (Lipophage14)

2019年5月15日 更新者:Imperial College London
本研究的目的是确定不同膳食脂肪对人体免疫系统的影响以及不同类型细胞的反应方式。 为了满足不同的研究目的,将进行两轮招聘。 在第一轮中,志愿者将被要求进行五次单独的为期一天的评估,您将获得不同脂肪含量的奶昔形式的饮食。 本轮招募的志愿者也将有机会参与第二轮的招募和喂养。 如果需要,将进行第二轮招聘以完成招聘。 在第二轮中,志愿者将被要求以不同脂肪的奶昔形式进行两次单独的为期 1 天的评估,其中一种将包含在准备过程中添加到食物中的跟踪标签。 该标签的形式是“稳定同位素”,可以安全食用(在某些医学测试中常用——更多信息见下文),研究人员以后可以在血细胞内找到食物颗粒。 在这些为期 1 天的评估中,将收集血液样本以确定不同饮食对免疫系统的影响,特别是被认为在动脉粥样硬化(心血管疾病的主要原因)的发展中发挥重要作用的单核细胞。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、W12 0NN
        • Imperial College

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 健康的男人
  • 年龄在18-65岁(含)之间
  • 体重指数在 18.5-25kg/m2 之间

排除标准:

  • 女性
  • 未确诊的代谢综合征(在初筛时评估)
  • 当前吸烟者
  • 药物滥用
  • 过量饮酒
  • 重大医学疾病包括:糖尿病、已确诊的心血管疾病、癌症、胃肠道疾病(例如 炎症性肠病或肠易激综合征)、肾脏、肝脏或胰腺疾病或自身免疫或炎症性疾病过程。
  • 服用常规药物
  • 最近 6 个月内做过大手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:健康,第 1 轮
用于喂养 5 种不同的脂肪酸膳食以评估离体单核细胞反应 混合高脂肪饮食 低脂肪饮食 饱和脂肪饮食 单不饱和脂肪饮食 多不饱和脂肪饮食
健康,第 1 轮
其他名称:
  • 高频头
健康,第 1 轮 健康,第 2 轮
其他名称:
  • 顺丰
健康,第 1 轮
其他名称:
  • 穆法
健康,第 1 轮
其他名称:
  • 多不饱和脂肪酸
健康,第 1 轮
其他名称:
  • 如果
实验性的:健康,第 2 轮

用于喂养 2 种不同的脂肪膳食,以评估分子单核细胞反应并追踪脂肪的命运。

饱和脂肪三油酸甘油酯 13C

健康,第 1 轮 健康,第 2 轮
其他名称:
  • 顺丰
健康,第 2 轮
其他名称:
  • 13C 晶体管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
单核细胞 ICAM-1 表达的变化
大体时间:3年
ICAM-1 是单核细胞激活(炎症)的标志物。 可以使用流式细胞术技术测量 ICAM-1 表达,以量化表达,从而量化炎症。
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
细胞内脂质体积
大体时间:3年
单核细胞亚群的脂质摄取将通过用油红-O 对单核细胞染色以获得中性细胞内脂质来测量为细胞体积的百分比。 将在试验的 5 个干预组(混合高脂肪、低脂肪、饱和脂肪、单不饱和脂肪和多不饱和脂肪膳食)之间比较含脂质的细胞体积百分比。
3年
餐后单核细胞中膳食脂肪酸的数量
大体时间:3年
纳入单核细胞的膳食脂肪量将通过使用同位素标记的膳食脂肪来测量,这些脂肪将使用气相色谱法进行跟踪,以提供源自膳食干预的单核细胞内细胞内脂质的确切数量。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kevin J Woollard, BSc MSc PhD、Imperial College London

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年10月1日

研究完成 (实际的)

2016年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月27日

首次发布 (估计)

2014年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月15日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Lipophage-14

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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