Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een menselijke in vivo voedingsstudie van de respons van bloedmonocyten op de inname van lipiden via de voeding (Lipophage14)

15 mei 2019 bijgewerkt door: Imperial College London
Het doel van de huidige studie is om de effecten van verschillende voedingsvetten op het immuunsysteem van het lichaam te identificeren en hoe verschillende soorten cellen reageren. Er zullen twee wervingsrondes zijn om aan verschillende doelstellingen van de studie te voldoen. In de eerste ronde wordt vrijwilligers gevraagd om vijf afzonderlijke beoordelingen van een dag te ondergaan, waarbij u diëten krijgt in de vorm van milkshakes met verschillende hoeveelheden vet. Vrijwilligers die voor deze ronde worden geworven, krijgen ook de kans om deel te nemen aan de tweede ronde van werving en voeding. Indien nodig vindt er een tweede wervingsronde plaats om de werving af te ronden. In de tweede ronde zullen vrijwilligers worden gevraagd om twee afzonderlijke 1-daagse beoordelingen te ondergaan in de vorm van milkshakes met verschillende vetten, waarvan er één een trackinglabel zal bevatten dat tijdens de bereiding aan het voedsel wordt toegevoegd. Dit label heeft de vorm van een 'stabiele isotoop' en is veilig om te consumeren (vaak gebruikt in sommige medische tests - zie hieronder voor meer informatie) en stelt de onderzoekers in staat om later de voedseldeeltjes in bloedcellen te vinden. Tijdens deze 1-daagse beoordelingen zullen bloedmonsters worden verzameld om de impact van verschillende diëten op het immuunsysteem te identificeren, met name monocytcellen waarvan wordt aangenomen dat ze een belangrijke rol spelen bij de ontwikkeling van atherosclerose, een primaire oorzaak van hart- en vaatziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde mannen
  • leeftijd tussen 18-65 jaar (inclusief)
  • body mass index tussen 18,5-25 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwelijk
  • Niet-gediagnosticeerd metabool syndroom (beoordeeld bij eerste screening)
  • Huidige rokers
  • Middelenmisbruik
  • Overmatige alcoholinname
  • Aanzienlijke medische ziekte, waaronder: diabetes, vastgestelde cardiovasculaire ziekte, kanker, gastro-intestinale ziekte (bijv. inflammatoire darmziekte of prikkelbare darmsyndroom), nier-, lever- of pancreasziekte of auto-immuun- of ontstekingsziekteprocessen.
  • Regelmatig medicijnen nemen
  • Grote operatie in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezond, ronde 1
Voor het voeren van 5 verschillende vetzuurmaaltijden om de monocytenrespons ex vivo te beoordelen Gemengd vetrijk dieet Vetarm dieet Verzadigd vet dieet Enkelvoudig onverzadigd vet dieet Meervoudig onverzadigd vet dieet
Voedingssupplement: Gemengd vetrijk dieet
Gezond, ronde 1
Andere namen:
  • HFD
Voedingssupplement: Verzadigd vet dieet
Gezond, Ronde 1 Gezond, Ronde 2
Andere namen:
  • SF
Voedingssupplement: Enkelvoudig onverzadigd vet dieet
Gezond, ronde 1
Andere namen:
  • MUFA
Voedingssupplement: Meervoudig onverzadigd vet dieet
Gezond, ronde 1
Andere namen:
  • PUFA
Voedingssupplement: Mager
Gezond, ronde 1
Andere namen:
  • LF
Experimenteel: Gezond, ronde 2

Voor het voeren van 2 verschillende vette maaltijden, om de moleculaire monocytenrespons te beoordelen en het lot van vetten te volgen.

Verzadigd vet Trioleïne 13C
Voedingssupplement: Verzadigd vet dieet
Gezond, Ronde 1 Gezond, Ronde 2
Andere namen:
  • SF
Voedingssupplement: Trioleïne 13C
Gezond, ronde 2
Andere namen:
  • 13C Tr

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ICAM-1-expressie door monocyten
Tijdsspanne: 3 jaar
ICAM-1 is een marker van monocytactivering (ontsteking). ICAM-1-expressie kan worden gemeten met behulp van flowcytometrietechnieken om expressie en dus ontsteking te kwantificeren.
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intracellulair lipidenvolume
Tijdsspanne: 3 jaar
De opname van lipiden door subsets van monocyten zal worden gemeten als een % van het celvolume door monocyten te kleuren met Oil-red-O voor neutrale intracellulaire lipiden. Het % celvolume met lipide zal worden vergeleken tussen de 5 interventie-armen van de studie (gemengde maaltijden met hoog vetgehalte, laag vetgehalte, verzadigd vet, enkelvoudig onverzadigd vet en meervoudig onverzadigd vet).
3 jaar
Hoeveelheid vetzuur in de voeding in postprandiale monocyten
Tijdsspanne: 3 jaar
De hoeveelheid voedingsvet die in een monocyt is opgenomen, zal worden gemeten door het gebruik van isotoop-gelabeld voedingsvet dat zal worden gevolgd met behulp van gaschromatografie om een ​​exacte hoeveelheid te geven van hoeveel intracellulaire lipide in de monocyt afkomstig is van de voedingsinterventie.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imperial College London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kevin J Woollard, BSc MSc PhD, Imperial College London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Lipophage-14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gemengd vetrijk dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren