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介入モジュール AGES (AGES-CM)

2015年10月6日 更新者：Celso Arango

統合失調症の遺伝子と環境 - マドリッドの研究グループ

AGES-CMコンソーシアムは、神経発達、神経伝達、脳の進行性変化、認知機能、ストレスの多いライフイベント（前向きおよび遡及的に評価）に関連する候補遺伝子の多型間の相互作用と、構造的および機能的相互作用の関連を研究することを目的としています。患者と対照者の両方における脳の測定、神経心理学的パフォーマンス、生化学的および酸化的状態。 研究者らの研究は、通常の治療と比較することにより、思春期の患者とその家族に対する並行して構造化された特定の心理教育的グループ介入（PE）の有効性を調べることを目的とした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: 若年性精神病の青年とその家族に対する構造化された心理教育的グループ介入の有効性を評価すること。 この介入は、危機を管理し再発を防ぐために、問題解決戦略と精神病関連の構造化された情報に焦点を当て、病気に関連した日常生活上の困難を管理することにより、2 つの別々のグループで並行して実施されました。

方法: 研究者らは、若年性精神病の青年患者とその両親の一方または両方を対象とした、無作為化評価者盲検の9か月臨床試験を実施した。 主要アウトカムは、入院回数、入院日数、救急外来の受診数であった。 副次的結果の尺度は、臨床変数、家族環境、健康状態でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Madrid、スペイン、28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも1つの陽性精神病症状（妄想または幻覚）の存在
  • DSM-IVによって診断された18歳未満
  • 14 歳から 19 歳までで、両親の一方または両方、介護者、または法定後見人とともに自宅に住んでいる。

除外基準:

  • 除外基準は、介入時の患者の薬物乱用または薬物依存（薬物使用は除外基準ではなかった）、神経学的発達障害または精神薄弱の存在、および治療に支障をきたす可能性のあるスペイン語での会話や読書ができないことであった。集団治療の進歩。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：通常通りの治療
行動：通常通りの治療
ケース管理
実験的：心理教育グループ
行動：心理教育グループ治療
心理教育療法の問題解決に焦点を当てる

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
再発の回数
時間枠：ベースラインから 1 年間の追跡調査および 2 年間の追跡調査への変更
ベースラインから 1 年間の追跡調査および 2 年間の追跡調査への変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的重症度
時間枠：1年 2年
PANSS、CGAS、GAF、CGI-I
1年 2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Celso Arango

協力者

Comunidad de Madrid

捜査官

  • 主任研究者：Celso Arango, MD, PhD、Hospital General Universitario Gregorio Marañon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月28日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月6日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P2010/BMD-2422

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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