Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модуль вмешательства AGES (AGES-CM)

6 октября 2015 г. обновлено: Celso Arango

Ген и окружающая среда при шизофрении - Исследовательские группы в Мадриде

Консорциум AGES-CM стремится изучить взаимодействие между полиморфизмами генов-кандидатов, связанных с развитием нервной системы, нейротрансмиссией, прогрессивными изменениями головного мозга, когнитивным функционированием и стрессовыми жизненными событиями (проспективная и ретроспективная оценка), а также ассоциацию взаимодействий со структурными и функциональными мозговые показатели, нейропсихологические показатели, биохимический и окислительный статус как у пациентов, так и у контрольной группы. Исследование исследователей было направлено на изучение эффективности параллельного, структурированного и специфического психообразовательного группового вмешательства (ПЭ) для пациентов-подростков и их семей путем сравнения его с обычным лечением).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: оценить эффективность структурированного психообразовательного группового вмешательства для подростков с ранним психозом и их семей. Вмешательство проводилось параллельно в 2 отдельных группах, уделяя особое внимание стратегиям решения проблем и структурированной информации, связанной с психозом, для управления повседневными жизненными проблемами, связанными с болезнью, с целью управления кризисами и предотвращения рецидивов.

Метод: Исследователи провели 9-месячное рандомизированное слепое клиническое исследование с участием пациентов-подростков с ранним началом психоза и одного или обоих их родителей. Первичными результатами были количество госпитализаций, дни госпитализации и обращения в отделение неотложной помощи. Вторичными показателями исхода были клинические переменные, семейное окружение и благополучие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие хотя бы одного положительного психотического симптома (бред или галлюцинации)
  • До 18 лет с диагнозом DSM-IV
  • Возраст от 14 до 19 лет, проживающие дома с одним или обоими родителями, опекунами или законными опекунами.

Критерий исключения:

  • Критериями исключения были злоупотребление наркотиками или зависимость пациента во время вмешательства (употребление наркотиков не было критерием исключения), наличие какого-либо неврологического нарушения развития или умственной отсталости, а также неспособность участвовать в разговоре или читать по-испански, что может мешать ход группового лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: лечение как обычно
Поведенческий: лечение как обычно
управление делом
Экспериментальный: Группа психообразования
Поведенческий: Психообразовательная групповая терапия
Фокус психообразовательной терапии на решении проблем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество рецидивов
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 1-летнему последующему наблюдению и 2-летнему наблюдению
Изменение от исходного уровня к 1-летнему последующему наблюдению и 2-летнему наблюдению

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клиническая тяжесть
Временное ограничение: 1 год 2 года
PANSS, CGAS, GAF, CGI-I
1 год 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Celso Arango

Соавторы

Comunidad de Madrid

Следователи

  • Главный следователь: Celso Arango, MD, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P2010/BMD-2422

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психоз

Клинические исследования лечение как обычно

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться