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Module d'intervention AGES (AGES-CM)

6 octobre 2015 mis à jour par: Celso Arango

Gène et environnement dans la schizophrénie - Groupes de recherche à Madrid

Le consortium AGES-CM vise à étudier l'interaction entre les polymorphismes des gènes candidats liés au neurodéveloppement, à la neurotransmission, aux changements progressifs du cerveau, au fonctionnement cognitif et aux événements stressants de la vie (évalués de manière prospective et rétrospective) et l'association des interactions avec les facteurs structurels et fonctionnels. mesures cérébrales, performances neuropsychologiques, statut biochimique et oxydatif chez les patients et les témoins. L'étude des enquêteurs visait à examiner l'efficacité d'une intervention psychoéducative de groupe (EP) parallèle, structurée et spécifique pour les patients adolescents et leurs familles en la comparant au traitement habituel).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Évaluer l'efficacité d'une intervention de groupe psychoéducative structurée pour les adolescents atteints de psychose précoce et leurs familles. L'intervention a été mise en place en parallèle dans 2 groupes distincts, en se concentrant spécifiquement sur les stratégies de résolution de problèmes et les informations structurées liées à la psychose pour gérer les tracas de la vie quotidienne associés à la maladie afin de gérer les crises et prévenir les rechutes.

Méthode : Les investigateurs ont réalisé un essai clinique randomisé de 9 mois, à l'insu de l'évaluateur, impliquant des patients adolescents atteints de psychose précoce et 1 ou les deux de leurs parents. Les critères de jugement principaux étaient le nombre d'hospitalisations, les jours d'hospitalisation et les visites aux urgences. Les critères de jugement secondaires étaient les variables cliniques et l'environnement familial et le bien-être.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • La présence d'au moins un symptôme psychotique positif (délires ou hallucinations)
  • Avant l'âge de 18 ans diagnostiqué par le DSM-IV
  • Âgé de 14 à 19 ans et vivant à la maison avec 1 ou les deux parents, soignants ou tuteurs légaux.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient l'abus de drogues ou la dépendance du patient au moment de l'intervention (l'usage de drogues n'était pas un critère d'exclusion), la présence de tout trouble neurologique du développement ou d'un retard mental et l'incapacité à engager une conversation ou à lire en espagnol pouvant interférer avec le progression du traitement de groupe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: traitement comme d'habitude
Comportemental: traitement comme d'habitude
la gestion de cas
Expérimental: Groupe de psychoéducation
Comportemental: Traitement de groupe psychoéducatif
Axée sur la résolution de problèmes de thérapie psychoéducative

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
nombre de rechutes
Délai: Passage de la ligne de base au suivi à 1 an et au suivi à 2 ans
Passage de la ligne de base au suivi à 1 an et au suivi à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
gravité clinique
Délai: 1 an 2 ans
PANSS, CGAS, GAF, CGI-I
1 an 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Celso Arango

Collaborateurs

Comunidad de Madrid

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Celso Arango, MD, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2014

Première publication (Estimation)

2 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P2010/BMD-2422

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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