Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moduł interwencyjny WIEKI (AGES-CM)

6 października 2015 zaktualizowane przez: Celso Arango

Gen i środowisko w schizofrenii - grupy badawcze w Madrycie

Konsorcjum AGES-CM ma na celu zbadanie interakcji między polimorfizmami kandydujących genów związanych z rozwojem neurologicznym, przekaźnictwem nerwowym, postępującymi zmianami w mózgu, funkcjonowaniem poznawczym i stresującymi wydarzeniami życiowymi (ocena prospektywna i retrospektywna) oraz powiązanie interakcji z strukturalnymi i funkcjonalnymi pomiary mózgu, sprawność neuropsychologiczną, stan biochemiczny i oksydacyjny zarówno u pacjentów, jak i w grupie kontrolnej. Badanie badaczy miało na celu zbadanie skuteczności równoległej, ustrukturyzowanej i specyficznej grupowej interwencji psychoedukacyjnej (WF) dla nastoletnich pacjentów i ich rodzin poprzez porównanie jej ze zwykłym leczeniem).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Ocena skuteczności ustrukturyzowanej psychoedukacyjnej interwencji grupowej dla nastolatków z psychozą o wczesnym początku i ich rodzin. Interwencja była realizowana równolegle w 2 oddzielnych grupach, koncentrując się w szczególności na strategiach rozwiązywania problemów i ustrukturyzowanych informacjach związanych z psychozą, aby radzić sobie z codziennymi problemami związanymi z chorobą, aby radzić sobie z kryzysami i zapobiegać nawrotom.

Metoda: Badacze przeprowadzili 9-miesięczne, randomizowane, zaślepione badanie kliniczne z udziałem nastoletnich pacjentów z psychozą o wczesnym początku oraz jednego lub obojga rodziców. Pierwszorzędowymi wynikami były liczba hospitalizacji, dni hospitalizacji i wizyty na oddziale ratunkowym. Drugorzędowymi miarami wyników były zmienne kliniczne oraz środowisko rodzinne i dobre samopoczucie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność co najmniej jednego pozytywnego objawu psychotycznego (urojenia lub halucynacje)
  • Przed 18 rokiem życia zdiagnozowany przez DSM-IV
  • Wiek od 14 do 19 lat i mieszkał w domu z 1 lub obojgiem rodziców, opiekunów lub opiekunów prawnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmowały nadużywanie lub uzależnienie pacjenta od narkotyków w czasie interwencji (zażywanie narkotyków nie było kryterium wykluczenia), obecność jakichkolwiek neurologicznych zaburzeń rozwojowych lub upośledzenia umysłowego oraz niezdolność do prowadzenia rozmowy lub czytania w języku hiszpańskim, które mogą zakłócać postępy leczenia grupowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: leczenie jak zwykle
Behawioralne: leczenie jak zwykle
zarzadzanie sprawą
Eksperymentalny: Grupa psychoedukacyjna
Behawioralne: Grupowe leczenie psychoedukacyjne
Terapia psychoedukacyjna skupiająca się na rozwiązywaniu problemów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba nawrotów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do rocznej obserwacji i 2-letniej obserwacji
Zmiana od wartości początkowej do rocznej obserwacji i 2-letniej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciężkość kliniczna
Ramy czasowe: 1 rok 2 lata
PANSS, CGAS, GAF, CGI-I
1 rok 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Celso Arango

Współpracownicy

Comunidad de Madrid

Śledczy

  • Główny śledczy: Celso Arango, MD, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P2010/BMD-2422

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na leczenie jak zwykle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj