Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interventionsmodul ÅLDER (AGES-CM)

6 oktober 2015 uppdaterad av: Celso Arango

Gen och miljö vid schizofreni - Forskargrupper i Madrid

AGES-CM-konsortiet syftar till att studera interaktionen mellan polymorfismerna hos kandidatgener relaterade till neuroutveckling, neurotransmission, hjärnans progressiva förändringar, kognitiv funktion och stressande livshändelser (prospektivt och retrospektivt utvärderat) och associeringen av interaktionerna med strukturella och funktionella hjärnmått, neuropsykologisk prestation, biokemisk och oxidativ status hos både patienter och kontroller. Utredarnas studie syftade till att undersöka effektiviteten av en parallell, strukturerad och specifik psykoedukativ gruppintervention (PE) för tonårspatienter och deras familjer genom att jämföra den med behandling som vanligt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Att bedöma effektiviteten av en strukturerad psykoedukativ gruppintervention för ungdomar med tidig psykos och deras familjer. Interventionen genomfördes parallellt i 2 separata grupper, genom att fokusera specifikt på problemlösningsstrategier och strukturerad psykosrelaterad information för att hantera det dagliga livets krångel i samband med sjukdomen för att hantera kriser och förhindra återfall.

Metod: Utredarna utförde en 9-månaders, randomiserad, bedömarblind klinisk prövning som involverade tonårspatienter med tidig psykos och en eller båda av deras föräldrar. De primära resultaten var antal sjukhusinläggningar, inläggningsdagar och besök på akutmottagningen. De sekundära utfallsmåtten var kliniska variabler och familjemiljö och välbefinnande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomsten av minst ett positivt psykotiskt symptom (vanföreställningar eller hallucinationer)
  • Före 18 års ålder diagnostiserad av DSM-IV
  • Är mellan 14 och 19 år och bodde hemma med en eller båda föräldrarna, vårdnadshavare eller vårdnadshavare.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterierna var patientens drogmissbruk eller -beroende vid tidpunkten för interventionen (droganvändning var inte ett uteslutningskriterium), förekomsten av någon neurologisk utvecklingsstörning eller mental retardation och oförmåga att delta i samtal eller läsa på spanska som kan störa framsteg av gruppbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: behandling som vanligt
Beteende: behandling som vanligt
ärendehantering
Experimentell: Psykoedukationsgrupp
Beteende: Psykoedukativ gruppbehandling
Psykoedukationsterapi problemlösningsfokus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal skov
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-års uppföljning och 2 års uppföljning
Ändra från baslinje till 1-års uppföljning och 2 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk svårighetsgrad
Tidsram: 1 år 2 år
PANSS, CGAS, GAF, CGI-I
1 år 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Celso Arango

Samarbetspartners

Comunidad de Madrid

Utredare

  • Huvudutredare: Celso Arango, MD, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

2 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P2010/BMD-2422

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykos

Kliniska prövningar på behandling som vanligt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera