Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjonsmodul ALDER (AGES-CM)

6. oktober 2015 oppdatert av: Celso Arango

Gen og miljø i schizofreni - Forskningsgrupper i Madrid

AGES-CM-konsortiet har som mål å studere interaksjonen mellom polymorfismene til kandidatgenene relatert til nevroutvikling, nevrotransmisjon, hjerneprogressive endringer, kognitiv funksjon og stressende livshendelser (prospektivt og retrospektivt vurdert) og assosiasjonen av interaksjonene med strukturelle og funksjonelle. hjernemålinger, nevropsykologisk ytelse, biokjemisk og oksidativ status hos både pasienter og kontroller. Etterforskernes studie hadde som mål å undersøke effektiviteten av en parallell, strukturert og spesifikk psykoedukativ gruppeintervensjon (PE) for ungdomspasienter og deres familier ved å sammenligne den med behandling som vanlig).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å vurdere effektiviteten av en strukturert psykoedukativ gruppeintervensjon for ungdom med tidlig oppstått psykose og deres familier. Intervensjonen ble implementert parallelt i 2 separate grupper, ved å fokusere spesifikt på problemløsningsstrategier og strukturert psykoserelatert informasjon for å håndtere hverdagsproblemer knyttet til sykdommen for å håndtere kriser og forhindre tilbakefall.

Metode: Etterforskerne utførte en 9-måneders, randomisert, vurderer-blind klinisk studie som involverte ungdomspasienter med tidlig oppstått psykose og en eller begge foreldrene deres. De primære utfallene var antall sykehusinnleggelser, innleggelsesdager og akuttbesøk. De sekundære utfallsmålene var kliniske variabler og familiemiljø og velvære.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelsen av minst ett positivt psykotisk symptom (vrangforestillinger eller hallusinasjoner)
  • Før 18 år diagnostisert av DSM-IV
  • Er mellom 14 og 19 år og bodde hjemme med 1 eller begge foreldre, omsorgspersoner eller foresatte.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriteriene var pasientens rusmisbruk eller avhengighet på tidspunktet for intervensjonen (narkotikabruk var ikke et eksklusjonskriterium), tilstedeværelsen av nevrologisk utviklingsforstyrrelse eller mental retardasjon og manglende evne til å delta i samtale eller lese på spansk som kan forstyrre fremdrift av gruppebehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: behandling som vanlig
Atferdsmessig: behandling som vanlig
saksbehandling
Eksperimentell: Psykoedukasjonsgruppe
Atferdsmessig: Psykoedukasjonsgruppebehandling
Psykoedukasjonsterapi problemløsningsfokus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall tilbakefall
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 års oppfølging og 2 års oppfølging
Endring fra baseline til 1 års oppfølging og 2 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk alvorlighetsgrad
Tidsramme: 1 år 2 år
PANSS, CGAS, GAF, CGI-I
1 år 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Celso Arango

Samarbeidspartnere

Comunidad de Madrid

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Celso Arango, MD, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P2010/BMD-2422

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykose

Kliniske studier på behandling som vanlig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere