Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventionsmodul ALDER (AGES-CM)

6. oktober 2015 opdateret af: Celso Arango

Gen og miljø i skizofreni - Forskningsgrupper i Madrid

AGES-CM-konsortiet har til formål at studere interaktionen mellem polymorfismerne af kandidatgener relateret til neuroudvikling, neurotransmission, hjerneprogressive ændringer, kognitiv funktion og stressende livsbegivenheder (prospektivt og retrospektivt vurderet) og sammenhængen mellem interaktionerne med strukturelle og funktionelle hjernemålinger, neuropsykologisk ydeevne, biokemisk og oxidativ status hos både patienter og kontroller. Efterforskernes undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten af ​​en parallel, struktureret og specifik psykoedukativ gruppeintervention (PE) for unge patienter og deres familier ved at sammenligne den med behandling som sædvanligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At vurdere effektiviteten af ​​en struktureret psykoedukativ gruppeintervention for unge med tidligt indsættende psykose og deres familier. Interventionen blev implementeret parallelt i 2 separate grupper, ved at fokusere specifikt på problemløsningsstrategier og struktureret psykoserelateret information til at håndtere dagligdagens besvær forbundet med sygdommen for at håndtere kriser og forebygge tilbagefald.

Metode: Efterforskerne udførte et 9-måneders, randomiseret, bedømmer-blindt klinisk forsøg med unge patienter med tidligt indsættende psykose og 1 eller begge af deres forældre. De primære udfald var antal indlæggelser, indlæggelsesdage og besøg på skadestuen. De sekundære udfaldsmål var kliniske variabler og familiemiljø og velvære.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​mindst ét ​​positivt psykotisk symptom (vrangforestillinger eller hallucinationer)
  • Før 18 år diagnosticeret af DSM-IV
  • I alderen mellem 14 og 19 år og boede hjemme med 1 eller begge forældre, omsorgspersoner eller værger.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne var patientens stofmisbrug eller afhængighed på tidspunktet for interventionen (stofbrug var ikke et eksklusionskriterium), tilstedeværelsen af ​​enhver neurologisk udviklingsforstyrrelse eller mental retardering og manglende evne til at deltage i samtale eller læse på spansk, som kan forstyrre fremskridt i gruppebehandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: behandling som sædvanlig
Adfærdsmæssigt: behandling som sædvanlig
sagsbehandling
Eksperimentel: Psykoedukationsgruppe
Adfærdsmæssigt: Psykoedukationsgruppebehandling
Psykoedukationsterapi problemløsningsfokus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal tilbagefald
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 års opfølgning og 2 års opfølgning
Skift fra baseline til 1 års opfølgning og 2 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk sværhedsgrad
Tidsramme: 1 år 2 år
PANSS, CGAS, GAF, CGI-I
1 år 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Celso Arango

Samarbejdspartnere

Comunidad de Madrid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Celso Arango, MD, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2014

Først opslået (Skøn)

2. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P2010/BMD-2422

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykose

Kliniske forsøg med behandling som sædvanlig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner