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Módulo de Intervención EDADES (AGES-CM)

6 de octubre de 2015 actualizado por: Celso Arango

Gen y Medio Ambiente en la Esquizofrenia- Grupos de Investigación en Madrid

El consorcio AGES-CM tiene como objetivo estudiar la interacción entre los polimorfismos de los genes candidatos relacionados con el neurodesarrollo, la neurotransmisión, los cambios progresivos del cerebro, el funcionamiento cognitivo y los eventos vitales estresantes (evaluados prospectiva y retrospectivamente) y la asociación de las interacciones con factores estructurales y funcionales. medidas cerebrales, rendimiento neuropsicológico, estado bioquímico y oxidativo tanto en pacientes como en controles. El estudio de los investigadores tuvo como objetivo examinar la eficacia de una intervención grupal psicoeducativa (EP) paralela, estructurada y específica para pacientes adolescentes y sus familias comparándola con el tratamiento habitual).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: Evaluar la efectividad de una intervención grupal psicoeducativa estructurada para adolescentes con psicosis de inicio temprano y sus familias. La intervención se implementó en paralelo en 2 grupos separados, centrándose específicamente en estrategias de resolución de problemas e información estructurada relacionada con la psicosis para manejar los problemas de la vida diaria asociados con la enfermedad para manejar las crisis y prevenir las recaídas.

Método: Los investigadores realizaron un ensayo clínico aleatorizado, ciego para el evaluador, de 9 meses de duración, en el que participaron pacientes adolescentes con psicosis de aparición temprana y uno o ambos padres. Los resultados primarios fueron el número de hospitalizaciones, los días de hospitalización y las visitas al servicio de urgencias. Las medidas de resultado secundarias fueron las variables clínicas y el entorno familiar y el bienestar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Madrid, España, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La presencia de al menos un síntoma psicótico positivo (delirios o alucinaciones)
  • Antes de los 18 años diagnosticados por DSM-IV
  • Tener entre 14 y 19 años y vivir en casa con uno o ambos padres, cuidadores o tutores legales.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión fueron el abuso o dependencia de drogas del paciente en el momento de la intervención (el uso de drogas no fue un criterio de exclusión), la presencia de algún trastorno del desarrollo neurológico o retraso mental y la incapacidad para entablar una conversación o leer en español que pueda interferir con el progreso del tratamiento grupal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: tratamiento como de costumbre
Conductual: tratamiento como de costumbre
manejo de casos
Experimental: Grupo de Psicoeducación
Conductual: Tratamiento grupal de psicoeducación
Enfoque de resolución de problemas de terapia de psicoeducación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de recaídas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 año y el seguimiento de 2 años
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 año y el seguimiento de 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
gravedad clínica
Periodo de tiempo: 1 año 2 años
PANSS, CGAS, GAF, CGI-I
1 año 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Celso Arango

Colaboradores

Comunidad de Madrid

Investigadores

  • Investigador principal: Celso Arango, MD, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P2010/BMD-2422

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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